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Auswirkungen von Social Gaze Training auf Gehirn und Verhalten beim Fragile-X-Syndrom

7. November 2023 aktualisiert von: Scott Hall, Stanford University
Der Zweck der Studie ist die Bewertung einer 2-3-tägigen Behandlungssonde, die darauf abzielt, das soziale Blickverhalten bei Kindern mit fragilem X-Syndrom (FXS) zu verbessern. Die Ermittler werden die Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) verwenden, um angemessene soziale Fähigkeiten zu entwickeln. Wichtig ist, dass die Forscher vorschlagen, die Auswirkungen dieser Behandlungssonde auf das Gehirn und das Verhalten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jungen, bei denen Fragiles-X-Syndrom diagnostiziert wurde
  2. Jungen mit geistiger Behinderung, die kein FXS oder eine andere bekannte genetische Störung im Zusammenhang mit geistiger Behinderung haben
  3. Alter 8 bis einschließlich 18 Jahre
  4. Fähigkeit, nach Stanford zu reisen
  5. Vineland Adaptive Behavior Scales Standardpunktzahl zwischen 50 und 75 Punkten

Ausschlusskriterien:

  1. Sensibilitätsstörungen oder andere schwerwiegende medizinische oder neurologische Erkrankungen, die das Wachstum oder die Entwicklung beeinträchtigen (z. B. Anfallsleiden, Diabetes, angeborene Herzfehler).
  2. Materialien im Körper, die eine MRT-Untersuchung ausschließen würden (z. B. Zahnspangen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziales Blicktraining
Angemessenes soziales Blickverhalten wird mit den Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse verstärkt.
Verhalten: Soziales Blicktraining
Angemessenes soziales Blickverhalten wird nach den Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse gestaltet.
Kein Eingriff: Regnet nicht
Ein angemessenes soziales Blickverhalten wird nicht verstärkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der sozialen Blickaversion, die während der sozialen Herausforderung aufgezeichnet wurde
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Während der sozialen Herausforderung aufgezeichnete Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Gesamt-t-Wert auf der Social Responsiveness Scale (SRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbale Antworten und Gesprächspausen, die während der sozialen Herausforderung beobachtet wurden
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Fractional Amplitude of Low Frequency Fluktuations (fALLF) gemessen in der Inselrinde
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31648 (WakeForest)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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