- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02616796
Social Gaze Trainingin vaikutukset aivoihin ja käyttäytymiseen Fragile X -oireyhtymässä
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Scott Hall, Stanford University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 2-3 päivän hoitosondin, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalisen katseen käyttäytymistä lapsilla, joilla on hauras X-oireyhtymä (FXS).
Tutkijat käyttävät Applied Behavior Analysis (ABA) -periaatteita sopivien sosiaalisten taitojen muovaamiseen.
Tärkeää on, että tutkijat ehdottavat tämän hoitoanturin vaikutusten tutkimista aivoihin ja käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojilla, joilla on diagnosoitu fragile X -oireyhtymä
- Kehitysvammaiset pojat, joilla ei ole FXS:ää tai muuta tunnettua kehitysvammaan liittyvää geneettistä häiriötä
- Ikä 8-18 vuotta mukaan lukien
- Mahdollisuus matkustaa Stanfordiin
- Vineland Adaptive Behavior Scales -standardipisteet ovat 50–75 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Aistivammat tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka vaikuttaa kasvuun tai kehitykseen (esim. kohtaushäiriö, diabetes, synnynnäinen sydänsairaus).
- Vartalossa olevat materiaalit, jotka estävät magneettikuvauksen (esim. hammasraudat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen katseen koulutus
Sopivaa sosiaalista katsekäyttäytymistä vahvistetaan soveltavan käyttäytymisanalyysin periaatteita käyttäen.
|
Sopiva sosiaalinen katsekäyttäytyminen muotoillaan soveltavan käyttäytymisanalyysin periaatteita.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta
Sopiva sosiaalinen katse ei vahvistu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus sosiaalisen katseen vastenmielisyydestä sosiaalisen haasteen aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Sosiaalisen haasteen aikana tallennettu syke
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Yhteensä t-pisteet sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla (SRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaalisen haasteen aikana havaitut sanalliset vastaukset ja tauot keskustelussa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Matalan taajuuden vaihteluiden murtoamplitudi (fALLF) mitattuna saaren aivokuoressa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Fragile X -syndrooma
- Henkinen vamma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31648 (WakeForest)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .