Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av social blickträning på hjärna och beteende vid Fragilt X-syndrom

7 november 2023 uppdaterad av: Scott Hall, Stanford University
Syftet med studien är att utvärdera en 2-3 dagars behandlingssond inriktad på att förbättra socialt blickbeteende hos barn med fragilt X-syndrom (FXS). Utredarna kommer att använda principerna för Applied Behaviour Analysis (ABA) för att forma lämpliga sociala färdigheter. Viktigt är att utredarna föreslår att man undersöker effekterna av denna behandlingssond på hjärnan och beteendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pojkar med diagnosen fragilt X-syndrom
  2. Pojkar med intellektuell funktionsnedsättning som inte har FXS eller annan känd genetisk störning associerad med intellektuell funktionsnedsättning
  3. Ålder 8 till 18 år inklusive
  4. Möjlighet att resa till Stanford
  5. Vineland Adaptive Behavior Scales standardpoäng mellan 50 och 75 poäng

Exklusions kriterier:

  1. Sensoriska nedsättningar eller något annat allvarligt medicinskt eller neurologiskt tillstånd som påverkar tillväxt eller utveckling (t.ex. krampanfall, diabetes, medfödd hjärtsjukdom).
  2. Material i kroppen som skulle förhindra en MR-undersökning (t.ex. tandställning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social blickträning
Lämpligt socialt blickbeteende kommer att förstärkas med hjälp av principerna för Applied Behaviour Analysis.
Beteende: Social blickträning
Lämpligt socialt blickbeteende kommer att formas med hjälp av principerna för Applied Behaviour Analysis.
Inget ingripande: Regnar inte
Lämpligt socialt blickbeteende kommer inte att förstärkas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av social blickaversion registrerad under den sociala utmaningen
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Puls registrerad under den sociala utmaningen
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Totalt t-poäng på Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Verbala svar och pauser i samtalet observerade under den sociala utmaningen
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Fraktionell amplitud av lågfrekventa fluktuationer (fALLF) uppmätt i insulär cortex
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Beräknad)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31648 (WakeForest)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera