Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Social Gaze Training op hersenen en gedrag bij het Fragiele X-syndroom

7 november 2023 bijgewerkt door: Scott Hall, Stanford University
Het doel van de studie is het evalueren van een 2-3-daagse behandelingssonde gericht op het verbeteren van het sociale kijkgedrag bij kinderen met het fragiele X-syndroom (FXS). De onderzoekers zullen de principes van toegepaste gedragsanalyse (ABA) gebruiken om de juiste sociale vaardigheden vorm te geven. Belangrijk is dat de onderzoekers voorstellen om de effecten van deze behandelingssonde op hersenen en gedrag te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Jongens gediagnosticeerd met het fragiele X-syndroom
  2. Jongens met een verstandelijke beperking die geen FXS of een andere bekende genetische aandoening hebben die verband houdt met een verstandelijke beperking
  3. Leeftijd 8 t/m 18 jaar
  4. Mogelijkheid om naar Stanford te reizen
  5. Vineland Adaptive Behavior Scales standaardscore tussen 50 en 75 punten

Uitsluitingscriteria:

  1. Zintuiglijke stoornissen, of enige andere ernstige medische of neurologische aandoening die de groei of ontwikkeling beïnvloedt (bijv. toevallen, diabetes, aangeboren hartaandoening).
  2. Materialen in het lichaam die een MRI-scan zouden uitsluiten (bijv. beugels).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale bliktraining
Gepast sociaal kijkgedrag zal worden versterkt met behulp van de principes van toegepaste gedragsanalyse.
Gedragsmatig: Sociale bliktraining
Aan de hand van de principes van toegepaste gedragsanalyse wordt vorm gegeven aan gepast sociaal kijkgedrag.
Geen tussenkomst: Niet aan het regenen
Passend sociaal kijkgedrag wordt niet versterkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage sociale blikaversie geregistreerd tijdens de sociale uitdaging
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Hartslag geregistreerd tijdens de social challenge
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Totale t-score op de Social Responsiveness Scale (SRS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbale reacties en pauzes in gesprekken waargenomen tijdens de sociale uitdaging
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Fractionele amplitude van laagfrequente fluctuaties (fALLF) gemeten in de insulaire cortex
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31648 (WakeForest)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren