Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Social Gaze Training hatásai az agyra és a viselkedésre Fragile X szindróma esetén

2023. november 7. frissítette: Scott Hall, Stanford University
A tanulmány célja egy 2-3 napos kezelési szonda értékelése, amely a törékeny X-szindrómában (FXS) szenvedő gyermekek szociális tekintetű viselkedésének javítását célozza. A vizsgálók az alkalmazott viselkedéselemzés (ABA) alapelveit fogják használni a megfelelő szociális készségek kialakítására. Fontos, hogy a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg ennek a kezelőszondának az agyra és a viselkedésre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fragilis X-szindrómával diagnosztizált fiúk
  2. Értelmi fogyatékos fiúk, akik nem szenvednek FXS-ben vagy más, értelmi fogyatékossággal összefüggő ismert genetikai rendellenességben
  3. 8-18 éves korig
  4. Képesség Stanfordba utazni
  5. A Vineland Adaptive Behavior Scales standard pontszáma 50 és 75 pont között van

Kizárási kritériumok:

  1. Érzékszervi károsodás vagy bármely más súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapot, amely befolyásolja a növekedést vagy fejlődést (pl. görcsroham, cukorbetegség, veleszületett szívbetegség).
  2. Olyan anyagok a testben, amelyek kizárják az MRI-vizsgálatot (pl. fogszabályzók).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társas tekintet tréning
Az alkalmazott viselkedéselemzés alapelvei segítségével megerősítik a megfelelő társadalmi tekintet-viselkedést.
Viselkedési: Társas tekintet tréning
A megfelelő társadalmi tekintet-magatartást az Alkalmazott Viselkedéselemzés alapelvei alapján alakítjuk ki.
Nincs beavatkozás: Nem esik
Nem erősödik meg a megfelelő szociális tekintet-viselkedés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A társadalmi kihívás során feljegyzett társadalmi tekintet-averzió százalékos aránya
Időkeret: 3 nap
3 nap
A szociális kihívás során rögzített pulzusszám
Időkeret: 3 nap
3 nap
Teljes t-pontszám a Social Responsiveness Scale (SRS) skálán
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szociális kihívás során megfigyelt verbális válaszok és beszélgetési szünetek
Időkeret: 3 nap
3 nap
Alacsony frekvenciájú fluktuációk frakcionált amplitúdója (fALLF) az insuláris kéregben mérve
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31648 (WakeForest)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel