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Effets de l'entraînement au regard social sur le cerveau et le comportement dans le syndrome de l'X fragile

7 novembre 2023 mis à jour par: Scott Hall, Stanford University
Le but de l'étude est d'évaluer une sonde de traitement de 2 à 3 jours visant à améliorer le comportement du regard social chez les enfants atteints du syndrome du X fragile (FXS). Les enquêteurs utiliseront les principes de l'analyse comportementale appliquée (ABA) pour façonner les compétences sociales appropriées. Fait important, les chercheurs proposent d'examiner les effets de cette sonde de traitement sur le cerveau et le comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Garçons diagnostiqués avec le syndrome de l'X fragile
  2. Garçons ayant une déficience intellectuelle qui n'ont pas de FXS ou d'autres troubles génétiques connus associés à une déficience intellectuelle
  3. De 8 à 18 ans inclus
  4. Possibilité de voyager à Stanford
  5. Score standard des échelles de comportement adaptatif de Vineland entre 50 et 75 points

Critère d'exclusion:

  1. Déficiences sensorielles ou toute autre affection médicale ou neurologique grave affectant la croissance ou le développement (par exemple, troubles convulsifs, diabète, cardiopathie congénitale).
  2. Matériaux dans le corps qui empêcheraient une IRM (par exemple, un appareil dentaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation au regard social
Le comportement de regard social approprié sera renforcé en utilisant les principes de l'analyse comportementale appliquée.
Comportemental: Formation au regard social
Un comportement de regard social approprié sera façonné à l'aide des principes de l'analyse comportementale appliquée.
Aucune intervention: Pas de formation
Un comportement de regard social approprié ne sera pas renforcé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'aversion au regard social enregistré pendant le défi social
Délai: 3 jours
3 jours
Fréquence cardiaque enregistrée pendant le défi social
Délai: 3 jours
3 jours
Score t total sur l'échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponses verbales et pauses dans la conversation observées pendant le défi social
Délai: 3 jours
3 jours
Amplitude fractionnaire des fluctuations de basse fréquence (fALLF) mesurée dans le cortex insulaire
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2015

Première publication (Estimé)

30 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31648 (WakeForest)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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