Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu spojrzenia społecznego na mózg i zachowanie osób z zespołem łamliwego chromosomu X

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Scott Hall, Stanford University
Celem badania jest ocena 2-3 dniowej sondy terapeutycznej ukierunkowanej na poprawę zachowania społecznego spojrzenia u dzieci z zespołem łamliwego chromosomu X (FXS). Śledczy wykorzystają zasady Stosowanej Analizy Zachowania (ABA) do kształtowania odpowiednich umiejętności społecznych. Co ważne, badacze proponują zbadanie wpływu tej sondy leczniczej na mózg i zachowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chłopcy z rozpoznaniem zespołu łamliwego chromosomu X
  2. Chłopcy z niepełnosprawnością intelektualną, którzy nie mają FXS ani innych znanych zaburzeń genetycznych związanych z niepełnosprawnością intelektualną
  3. Wiek od 8 do 18 lat włącznie
  4. Możliwość wyjazdu do Stanford
  5. Vineland Adaptive Behaviour Scales standardowy wynik od 50 do 75 punktów

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia czucia lub inne poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne, które wpływają na wzrost lub rozwój (np. napad padaczkowy, cukrzyca, wrodzona wada serca).
  2. Materiały w ciele, które wykluczałyby badanie MRI (np. aparat ortodontyczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening spojrzenia społecznego
Odpowiednie zachowanie spojrzenia społecznego zostanie wzmocnione przy użyciu zasad Stosowanej Analizy Zachowania.
Behawioralne: Trening spojrzenia społecznego
Odpowiednie zachowanie spojrzenia społecznego będzie kształtowane z wykorzystaniem zasad Stosowanej Analizy Zachowania.
Brak interwencji: Nie pada
Odpowiednie spojrzenie społeczne nie zostanie wzmocnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek niechęci do spojrzeń społecznych zarejestrowany podczas wyzwania społecznego
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Tętno zarejestrowane podczas wyzwania społecznościowego
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Całkowity wynik t w Skali Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje werbalne i przerwy w rozmowie obserwowane podczas wyzwania społecznego
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Ułamkowa amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości (fALLF) mierzona w korze wyspy
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31648 (WakeForest)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Trening spojrzenia społecznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj