社会凝视训练对脆性 X 综合征患者大脑和行为的影响
2023年11月7日 更新者：Scott Hall、Stanford University
该研究的目的是评估旨在改善脆性 X 综合征 (FXS) 儿童社交凝视行为的 2-3 天治疗探针。
调查人员将使用应用行为分析 (ABA) 的原则来塑造适当的社交技能。
重要的是，研究人员建议检查这种治疗探针对大脑和行为的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有脆性 X 综合征的男孩
- 没有 FXS 或其他已知的与智力障碍相关的遗传疾病的智力障碍男孩
- 8 至 18 岁（含）
- 能够前往斯坦福大学
- Vineland 适应性行为量表标准得分在 50 到 75 分之间
排除标准：
- 感觉障碍，或任何其他影响生长或发育的严重医学或神经系统疾病（例如，癫痫症、糖尿病、先天性心脏病）。
- 体内会妨碍 MRI 扫描的材料（例如，牙套）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社会凝视训练
使用应用行为分析的原则将加强适当的社交凝视行为。
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适当的社交凝视行为将使用应用行为分析的原则来塑造。
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无干预：无培训
适当的社交凝视行为不会得到强化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在社交挑战期间记录的社交凝视厌恶百分比
大体时间：3天
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3天
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社交挑战期间记录的心率
大体时间：3天
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3天
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社会反应量表 (SRS) 的总 t 分数
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在社交挑战中观察到的口头反应和谈话停顿
大体时间：3天
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3天
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在岛叶皮层中测量的低频波动分数幅度 (fALLF)
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计的)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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