Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки социального взгляда на мозг и поведение при синдроме ломкой Х-хромосомы

7 ноября 2023 г. обновлено: Scott Hall, Stanford University
Целью исследования является оценка 2-3-дневного пробного лечения, направленного на улучшение поведения в социальных сетях у детей с синдромом ломкой Х-хромосомы (FXS). Исследователи будут использовать принципы прикладного анализа поведения (ABA) для формирования соответствующих социальных навыков. Важно отметить, что исследователи предлагают изучить влияние этого лечебного зонда на мозг и поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мальчики с диагнозом синдром ломкой Х-хромосомы
  2. Мальчики с умственной отсталостью, у которых нет FXS или другого известного генетического заболевания, связанного с умственной отсталостью.
  3. Возраст от 8 до 18 лет включительно
  4. Возможность поехать в Стэнфорд
  5. Стандартный балл шкалы адаптивного поведения Vineland от 50 до 75 баллов

Критерий исключения:

  1. Нарушения чувствительности или любое другое серьезное медицинское или неврологическое состояние, влияющее на рост или развитие (например, судорожное расстройство, диабет, врожденный порок сердца).
  2. Материалы в организме, которые не позволяют провести МРТ (например, зубные брекеты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка социального взгляда
Соответствующее поведение социального взгляда будет усилено с использованием принципов прикладного анализа поведения.
Поведенческий: Тренировка социального взгляда
Надлежащее поведение в социальных сетях будет формироваться с использованием принципов прикладного анализа поведения.
Без вмешательства: Не идет дождь
Соответствующее поведение социального взгляда не будет подкреплено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент отвращения социального взгляда, зарегистрированный во время социального вызова
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Частота сердечных сокращений, записанная во время социального вызова
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Общий t-балл по шкале социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вербальные ответы и паузы в разговоре, наблюдаемые во время социального вызова
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Дробная амплитуда низкочастотных колебаний (fALLF), измеренная в островковой коре
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31648 (WakeForest)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться