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Efeitos do Treinamento do Olhar Social no Cérebro e Comportamento na Síndrome do X Frágil

7 de novembro de 2023 atualizado por: Scott Hall, Stanford University
O objetivo do estudo é avaliar uma sonda de tratamento de 2 a 3 dias destinada a melhorar o comportamento do olhar social em crianças com síndrome do X frágil (FXS). Os investigadores usarão os princípios da Análise do Comportamento Aplicada (ABA) para moldar habilidades sociais apropriadas. É importante ressaltar que os pesquisadores se propõem a examinar os efeitos dessa sonda de tratamento no cérebro e no comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Meninos diagnosticados com síndrome do X frágil
  2. Meninos com deficiência intelectual que não têm FXS ou outro distúrbio genético conhecido associado à deficiência intelectual
  3. Idade 8 a 18 anos inclusive
  4. Capacidade de viajar para Stanford
  5. Vineland Adaptive Behavior Scales pontuação padrão entre 50 e 75 pontos

Critério de exclusão:

  1. Deficiências sensoriais ou qualquer outra condição médica ou neurológica grave que afete o crescimento ou o desenvolvimento (por exemplo, distúrbio convulsivo, diabetes, doença cardíaca congênita).
  2. Materiais no corpo que impediriam uma ressonância magnética (por exemplo, aparelho dentário).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento do olhar social
O comportamento apropriado do olhar social será reforçado usando os princípios da Análise do Comportamento Aplicada.
Comportamental: Treinamento do olhar social
O comportamento apropriado do olhar social será moldado usando os princípios da Análise do Comportamento Aplicada.
Sem intervenção: Não esta chovendo
O comportamento apropriado do olhar social não será reforçado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de aversão ao olhar social registrada durante o desafio social
Prazo: 3 dias
3 dias
Frequência cardíaca registrada durante o desafio social
Prazo: 3 dias
3 dias
Pontuação t total na Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas verbais e pausas na conversa observadas durante o desafio social
Prazo: 3 dias
3 dias
Amplitude fracionária de flutuações de baixa frequência (fALLF) medida no córtex insular
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

30 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31648 (WakeForest)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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