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Effetti dell'allenamento dello sguardo sociale sul cervello e sul comportamento nella sindrome dell'X fragile

7 novembre 2023 aggiornato da: Scott Hall, Stanford University
Lo scopo dello studio è valutare una sonda di trattamento di 2-3 giorni mirata a migliorare il comportamento dello sguardo sociale nei bambini con sindrome dell'X fragile (FXS). Gli investigatori utilizzeranno i principi dell'analisi comportamentale applicata (ABA) per modellare abilità sociali appropriate. È importante sottolineare che i ricercatori propongono di esaminare gli effetti di questa sonda di trattamento sul cervello e sul comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ragazzi con diagnosi di sindrome dell'X fragile
  2. Ragazzi con disabilità intellettiva che non hanno FXS o altra malattia genetica nota associata a disabilità intellettiva
  3. Età da 8 a 18 anni compresi
  4. Possibilità di viaggiare a Stanford
  5. Vineland Adaptive Behavior Scales punteggio standard tra 50 e 75 punti

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione sensoriale o qualsiasi altra grave condizione medica o neurologica che influisca sulla crescita o sullo sviluppo (ad es. Disturbi convulsivi, diabete, cardiopatie congenite).
  2. Materiali nel corpo che precluderebbero una scansione MRI (ad esempio, apparecchi ortodontici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dello sguardo sociale
L'appropriato comportamento dello sguardo sociale sarà rafforzato utilizzando i principi dell'analisi comportamentale applicata.
Comportamentale: Allenamento dello sguardo sociale
Il comportamento dello sguardo sociale appropriato sarà modellato utilizzando i principi dell'analisi del comportamento applicata.
Nessun intervento: Non piove
Il comportamento appropriato dello sguardo sociale non sarà rinforzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di avversione allo sguardo sociale registrata durante la sfida sociale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Frequenza cardiaca registrata durante la sfida sociale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Punteggio t totale sulla scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte verbali e pause nella conversazione osservate durante la sfida sociale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Ampiezza frazionaria delle fluttuazioni a bassa frequenza (fALLF) misurata nella corteccia insulare
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31648 (WakeForest)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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