選択的冠動脈ステント留置術を受けている患者の虚血性イベントを停止するための P2Y12 阻害剤 Ticagrelor または Clopidogrel による負荷の評価 (ALPHEUS)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• -少なくとも1つの高リスク機能（年齢> 75、腎不全（Cockcroft-Gault式で計算された60ml /分未満のクリアランス）、真性糖尿病、太りすぎ（BMI> 30）、ACSの病歴（過去12か月）を含むUA/NSTEMI および STEMI、LVEF < 40% および/または心不全の以前のエピソード、多血管疾患 (2 または 3 V)、i) 1 つの血管に複数のステントが埋め込まれている、または ii) 2 つ以上のステントとして定義される複数のステントが必要2 つ以上の血管、または iii) 想定されるステントの全長が 30mm を超える場合、左主ステント留置術、分岐ステント留置術 (技術を問わず)、ACC/AHA タイプ B2 または C 病変、静脈または動脈冠動脈グラフトのステント留置術)。
• 同じ処置中に非緊急の単一または複数の部位/血管 PCI を受ける)
• -登録前の負のトロポニン（局所測定による - できればhsTn）
• -研究への登録時に書面で得られたインフォームドコンセント

除外基準:

• -出産の可能性のある女性（すなわち、化学的または外科的に不妊手術を受けていない人、または閉経後でない人） 研究者の判断で信頼できると見なされる医学的に受け入れられている避妊方法を使用する意思がない、または以下の女性-無作為化で妊娠検査が陽性である、または授乳中の女性
• -過去24時間以内の血栓溶解療法
• 進行中の STEMI のためのプライマリ PCI を受けている
• 血栓溶解療法の失敗後にレスキュー PCI を受ける
• インデックス PCI 後 30 日以内に予定されているその他の選択的 PCI
• -いつでも頭蓋内出血の病歴
• 出血リスクの増加: 頭蓋内腫瘍または動脈瘤;最近の外傷または大手術（1 か月未満）（バイパス手術を含む）、活発な胃腸、活発な出血
• -制御されていない動脈性高血圧症（収縮期血圧≥180 mmHgおよび/または拡張期血圧≥100 mmHgとして定義）
• -最近（<48時間）または計画された脊椎/硬膜外麻酔または穿刺
• -既知の国際正規化比（INR）> 1.5などの止血障害;過去または現在の出血性疾患（フォン・ヴィレブランド病や血友病などの先天性出血性疾患、後天性出血性疾患、原因不明の臨床的に重大な出血性疾患を含む）、血小板減少症（血小板数<100,000/μL）
• -既知の重度および中等度の肝障害
• -組み入れ前72時間以内の経口抗凝固療法による治療、または翌月の経口抗凝固療法の現在の必要性。
• -過去7日以内のアブシキシマブの使用、またはインデックスPCIの過去12時間以内のチロフィバンまたはエプチフィバチドの使用
• 禁止されている処置 (セクション 8.3 を参照)
• インフォームドコンセントを提供できない、またはフォローアップに利用できない可能性が高い
• -過去30日以内に他の治験薬またはデバイスを使用した別の臨床研究プロトコルへの参加、治験薬またはデバイスの計画的な使用、またはこの試験への以前の登録（ルーチンケアが承認された）
• -クロピドグレルまたはチカグレロールに対する既知の不耐性
• チカグレロールまたはその賦形剤に対する過敏症
• クロピドグレルまたはその賦形剤に対する過敏症
• -手順の前にプラスグレルまたはチカグレルを服用している患者