评估 P2Y12 抑制剂替格瑞洛或氯吡格雷负荷以阻止接受选择性冠状动脉支架置入术的患者的缺血事件 (ALPHEUS)

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性
• 具有至少一项高风险特征（年龄 > 75 岁、肾功能不全（使用 Cockcroft-Gault 公式计算的清除率低于 60 毫升/分钟）、糖尿病、超重（BMI >30）、ACS 病史（过去 12 个月内）包括UA/NSTEMI 和 STEMI、LVEF < 40% 和/或既往心力衰竭发作、多支血管疾病（2 或 3 V）、需要多个支架定义为 i) 一根血管中植入超过 1 个支架或 ii) 超过 2 个支架在 2 条或更多血管中，或 iii) 设想的总支架长度 > 30 毫米，左主支架置入，分叉支架置入（无论技术如何），ACC/AHA B2 或 C 型病变，静脉或动脉冠状动脉移植物的支架置入）。
• 在同一过程中进行非紧急的单个或多个部位/血管 PCI）
• 入组前肌钙蛋白阴性（根据当地测量 - 最好是 hsTn）
• 在参加研究时以书面形式获得知情同意

排除标准：

• 有生育能力的妇女（即未经过化学或手术绝育或未绝经后）不愿使用研究者判断认为可靠的医学上可接受的避孕方法的妇女或以下妇女：随机分组时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的妇女
• 过去 24 小时内的溶栓治疗
• 对正在进行的 STEMI 进行直接 PCI
• 溶栓失败后进行抢救性 PCI
• 在指数 PCI 之后的 30 天内安排的任何其他选择性 PCI
• 随时有颅内出血史
• 出血风险增加：颅内肿瘤或动脉瘤；近期外伤或大手术（< 1 个月）（包括搭桥手术）、活动性胃肠道、活动性出血
• 不受控制的动脉高血压（定义为收缩压≥180 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）
• 最近（<48 小时）或计划的脊髓/硬膜外麻醉或穿刺
• 止血功能受损，如已知国际标准化比值（INR）>1.5；过去或现在的出血性疾病（包括先天性出血性疾病，如 von Willebrand 病或血友病、获得性出血性疾病和无法解释的临床显着出血性疾病）、血小板减少症（血小板计数 <100,000/μL）
• 已知的严重和中度肝功能损害
• 入组前 72 小时内接受口服抗凝剂治疗或当前需要在下个月进行口服抗凝剂治疗。
• 在过去 7 天内使用过阿昔单抗，或者在过去 12 小时内使用过替罗非班或依替巴肽
• 禁止治疗（见第 8.3 节）
• 无法给予知情同意或无法进行后续行动的可能性很高
• 在过去 30 天内使用其他研究药物或设备参与另一项临床研究方案，计划使用研究药物或设备，或之前参加过该试验（常规护理授权）
• 已知对氯吡格雷或替格瑞洛不耐受
• 对替格瑞洛或其赋形剂过敏
• 对氯吡格雷或其赋形剂过敏
• 手术前服用普拉格雷或替格瑞洛的患者