スプレー ジアテルミー対肝実質切断のための高調波メス技術 (LDLT)
2016年3月21日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
生体ドナーの肝実質切断のためのスプレージアテルミー対高調波メス技術。
LDLT による末期肝硬変の治療を受けた連続した患者は、この前向き研究に含まれました。研究に登録された患者は、手術日に従って 2 つのグループに分けられました。
研究集団は2つのグループに分けられました。グループ (A) 実質肝切断は高調波メス (HS) によって行われ、グループ (B) 実質肝臓切断はスプレージアテルミー (SD) によって行われました。
調査の概要
詳細な説明
LDLT による末期肝硬変の治療を受けた連続した患者は、この前向き研究に含まれました。研究に登録された患者は、手術日に従って 2 つのグループに分けられました。 研究集団は2つのグループに分けられました。グループ (A) 実質肝切断は高調波メス (HS) によって行われ、グループ (B) 実質肝臓切断はスプレージアテルミー (SD) によって行われました。
ドナーとレシピエントは、退院後、最初の 1 か月は毎月、その後は 6 か月ごと、その後は毎年、検査室調査、腹部超音波検査、選択された症例の MRCP でフォローアップされました。 フォローアップの訪問には、臨床検査、実験室調査、免疫抑制剤の投与、放射線検査、およびドップラー US が含まれていました。
主要な結果は、切断中の失血量でした。 副次評価項目は、手術時間、切断時間、切断速度/分、使用した結紮回数、毎日の肝機能によって評価される術後損傷の程度、WBC、C 反応性タンパク質、切断面での病理学的変化、術後罹患率 (胆道を含む) でした。漏れ、収集）、費用、入院期間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
LDLTによる末期肝硬変の治療を受けた連続患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高調波メス
実質肝切断は、術中ＵＳおよびドップラーによる切断線の境界設定後、ハーモニックメスによって行われた。
明らかに露出した血管は、5/0 プロリンで結紮するか、サイズに応じて切り取った。
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実質肝切断は、術中ＵＳおよびドップラーによる切断線の境界設定後、ハーモニックメスによって行われた。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スプレーモードジアテルミー
実質肝切断は、術中ＵＳおよびドップラーによる切断線の境界設定後、スプレーモードジアテルミーのいずれかによって実施された。
明らかに露出した血管は、5/0 プロリンで結紮するか、サイズに応じて切り取った。
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実質肝切断は、術中ＵＳおよびドップラーによる切断線の境界設定後、スプレーモードジアテルミーのいずれかによって実施された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血量
時間枠：稼働時6時間
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出血量
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稼働時6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：操作中の分
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操作中の分
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使用された結紮の数、
時間枠：営業時間
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営業時間
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切断面の壊死の程度
時間枠：術後一週間
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術後一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月21日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。