Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spray-Diathermie im Vergleich zur harmonischen Skalpelltechnik für die Durchtrennung des Leberparenchyms (LDLT)

21. März 2016 aktualisiert von: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Spray-Diathermie im Vergleich zur harmonischen Skalpelltechnik für die hepatische Parenchymdurchtrennung eines lebenden Spenders.

Konsekutive Patienten, die wegen einer Leberzirrhose im Endstadium mittels LDLT behandelt wurden, wurden in diese prospektive Studie eingeschlossen. Die in die Studie aufgenommenen Patienten wurden gemäß dem Tag der Operation in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studienpopulation wurde in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde mit einem harmonischen Skalpell (HS) durchgeführt, und Gruppe (B) Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde durch Sprühdiathermie (SD) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten, die wegen einer Leberzirrhose im Endstadium mittels LDLT behandelt wurden, wurden in diese prospektive Studie eingeschlossen. Die in die Studie aufgenommenen Patienten wurden gemäß dem Tag der Operation in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studienpopulation wurde in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde mit einem harmonischen Skalpell (HS) durchgeführt, und Gruppe (B) Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde durch Sprühdiathermie (SD) durchgeführt.

Spender und Empfänger wurden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit Laboruntersuchungen, Ultraschall des Abdomens, MRCP in ausgewählten Fällen jeden Monat für den ersten Monat, dann alle 6 Monate und dann jedes Jahr postoperativ nachuntersucht. Die Nachsorgeuntersuchungen umfassten eine klinische Untersuchung, Laboruntersuchungen, Dosierungen von Immunsuppressiva, radiologische Untersuchungen und Doppler-US.

Das primäre Ergebnis war der Blutverlust während der Transsektion. Sekundäre Ergebnisse waren Operationszeit, Durchtrennzeit, Durchtrenngeschwindigkeit/Minuten, Anzahl der verwendeten Ligaturen, Grad der postoperativen Verletzung, die anhand der täglichen Leberfunktion, Leukozyten, C-reaktives Protein, pathologische Veränderungen an der Schnittfläche, postoperative Morbidität (einschließlich biliäre Leckage, Sammlung), Kosten und Krankenhausaufenthalt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Konsekutivpatienten, die wegen Leberzirrhose im Endstadium mittels LDLT behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: harmonisches Skalpell
Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde entweder mit einem harmonischen Skalpell nach Abgrenzung der Durchtrennungslinie durch intraoperativen Ultraschall und Doppler durchgeführt. Die deutlich freigelegten Gefäße wurden je nach Größe mit 5/0 Prolin ligiert oder geclippt.
Gerät: harmonisches Skalpell
Die parenchymale Leberdurchtrennung wurde entweder mit einem harmonischen Skalpell nach Abgrenzung der Durchtrennungslinie durch intraoperativen Ultraschall und Doppler durchgeführt.
Andere Namen:
  • Gruppe A
Aktiver Komparator: Diathermie im Sprühmodus
parenchymale Leberdurchtrennung wurde entweder durch Sprühmodus-Diathermie nach Abgrenzung der Durchtrennungslinie durch intraoperativen Ultraschall und Doppler durchgeführt. Die deutlich freigelegten Gefäße wurden je nach Größe mit 5/0 Prolin ligiert oder geclippt.
Gerät: Diathermie im Sprühmodus
parenchymale Leberdurchtrennung wurde entweder durch Sprühmodus-Diathermie nach Abgrenzung der Durchtrennungslinie durch intraoperativen Ultraschall und Doppler durchgeführt.
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: 6 Stunden im Betrieb
die Menge des Blutverlustes
6 Stunden im Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: Minuten während des Betriebs
Minuten während des Betriebs
Anzahl der verwendeten Ligationen,
Zeitfenster: Stunden während des Betriebs
Stunden während des Betriebs
Ausmaß der Nekrose an der Schnittfläche
Zeitfenster: eine Woche postoperativ
eine Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hepatic transection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur harmonisches Skalpell

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren