Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спрей-диатермия в сравнении с техникой гармонического скальпеля для рассечения паренхимы печени (LDLT)

21 марта 2016 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Спрей-диатермия в сравнении с техникой гармонического скальпеля для рассечения паренхимы печени у живого донора.

В это проспективное исследование были включены последовательные пациенты, которых лечили от терминальной стадии цирроза печени с помощью LDLT. Пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы в зависимости от дня операции. Исследуемая популяция была разделена на две группы; группа (A) Паренхиматозная резекция печени была выполнена с помощью гармонического скальпеля (HS), а группа (B) Паренхиматозная резекция печени была выполнена с помощью диатермии со спреем (SD).

Обзор исследования

Подробное описание

В это проспективное исследование были включены последовательные пациенты, которых лечили от терминальной стадии цирроза печени с помощью LDLT. Пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы в зависимости от дня операции. Исследуемая популяция была разделена на две группы; группа (A) Паренхиматозная резекция печени была выполнена с помощью гармонического скальпеля (HS), а группа (B) Паренхиматозная резекция печени была выполнена с помощью диатермии со спреем (SD).

Доноры и реципиенты наблюдались после выписки из стационара с лабораторным исследованием, УЗИ брюшной полости, MRCP в отдельных случаях каждый месяц в течение первого месяца, затем каждые 6 месяцев и затем каждый год после операции. Последующие визиты включали клинический осмотр, лабораторные исследования, дозы иммунодепрессантов, рентгенологическое исследование и допплерографию.

Первичным исходом был объем кровопотери во время пересечения. Вторичными результатами были время операции, время пересечения, скорость пересечения/минуты, количество использованных лигатур, степень послеоперационного повреждения, которая оценивалась по суточной функции печени, лейкоцитам, С-реактивному белку, патологическим изменениям на поверхности разреза, послеоперационной заболеваемости (включая билиарную утечка, сбор), стоимость и пребывание в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Последовательные пациенты, которых лечили от терминальной стадии цирроза печени с помощью LDLT

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гармонический скальпель
паренхиматозное рассечение печени выполняли либо гармоническим скальпелем после демаркации линии рассечения с помощью интраоперационного УЗИ и допплерографии. Явно обнаженные сосуды лигировали пролином 5/0 или клипировали в зависимости от их размера.
паренхиматозное рассечение печени выполняли либо гармоническим скальпелем после демаркации линии рассечения с помощью интраоперационного УЗИ и допплерографии.
Другие имена:
  • Группа А
Активный компаратор: диатермия в режиме распыления
паренхиматозное рассечение печени выполняли либо спрей-диатермией, после демаркации линии рассечения с помощью интраоперационного УЗИ и допплерографии. Явно обнаженные сосуды лигировали пролином 5/0 или клипировали в зависимости от их размера.
паренхиматозное рассечение печени выполняли либо спрей-диатермией, после демаркации линии рассечения с помощью интраоперационного УЗИ и допплерографии.
Другие имена:
  • Группа Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем кровопотери
Временное ограничение: 6 часов во время работы
объем кровопотери
6 часов во время работы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: минут во время операций
минут во время операций
количество использованных лиг,
Временное ограничение: часов во время операций
часов во время операций
степень некроза на поверхности разреза
Временное ограничение: через неделю после операции
через неделю после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться