Spray diatermi versus harmonisk skalpell teknikk for hepatisk parenkymal transeksjon (LDLT)
Spray diatermi versus harmonisk skalpell teknikk for hepatisk parenkymal transeksjon av levende donor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter som ble behandlet for levercirrhose i sluttstadiet med LDLT ble inkludert i denne prospektive studien. Pasienter som ble registrert i studien ble delt inn i to grupper i henhold til operasjonsdagen. Studiepopulasjonen ble delt inn i to grupper; gruppe (A) Parenchymal levertranseksjon ble utført ved harmonisk skalpell (HS) og gruppe (B) Parenkymal levertranseksjon ble utført ved spraydiatermi (SD).
Givere og mottaker ble fulgt opp etter sykehusutskrivning med laboratorieundersøkelse, abdominal ultralyd, MRCP i utvalgte tilfeller hver måned den første måneden, deretter hver 6. måned og deretter hvert år postoperativt. Oppfølgingsbesøk inkluderte klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse, doser av immunsuppressiv, radiologisk undersøkelse og doppler UL.
Det primære resultatet var mengden blodtap under transeksjon. Sekundære utfall var operasjonstid, transeksjonstid, transeksjonshastighet/minutter, antall ligering brukt, grad av postoperativ skade som vurderes ved daglig leverfunksjon, WBC, C-reaktivt protein, patologiske endringer ved kuttoverflaten, postoperativ morbiditet (inkludert galleveier). lekkasje, innsamling), kostnad og sykehusopphold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter, som ble behandlet for levercirrhose i sluttstadiet av LDLT
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harmonisk skalpell
parenkymal levertranseksjon ble utført enten ved harmonisk skalpell etter avgrensning av transeksjonslinje ved intraoperativ UL og doppler.
De tydelig eksponerte karene ble ligert med 5/0 prolin eller klippet i henhold til deres størrelse.
|
parenkymal levertranseksjon ble utført enten ved harmonisk skalpell etter avgrensning av transeksjonslinje ved intraoperativ UL og doppler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: spraymodus diatermi
parenkymal levertranseksjon ble utført enten ved spraymodus diatermi etter avgrensning av transeksjonslinjen ved intraoperativ UL og doppler.
De tydelig eksponerte karene ble ligert med 5/0 prolin eller klippet i henhold til deres størrelse.
|
parenkymal levertranseksjon ble utført enten ved spraymodus diatermi etter avgrensning av transeksjonslinjen ved intraoperativ UL og doppler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden blodtap
Tidsramme: 6 timer under drift
|
mengden blodtap
|
6 timer under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: minutter under operasjoner
|
minutter under operasjoner
|
|
antall ligering brukt,
Tidsramme: timer under operasjoner
|
timer under operasjoner
|
|
omfanget av nekrose ved snittflaten
Tidsramme: en uke postoperativt
|
en uke postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hepatic transection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .