Suihkudiatermia vs. harmoninen skalpelitekniikka maksan parenkymaalisen leikkauksen yhteydessä (LDLT)
Suihkudiatermia versus harmoninen skalpellitekniikka elävän luovuttajan maksaparenkymaaliseen leikkausmenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin loppuvaiheen maksakirroosista LDLT:llä, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Tutkimukseen otetut potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkauspäivän mukaan. Tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään; ryhmä (A) Parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin harmonisella skalpellilla (HS) ja ryhmä (B) Parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin suihkediatermialla (SD).
Luovuttajaa ja vastaanottajaa seurattiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen laboratoriotutkimuksella, vatsan ultraäänellä, MRCP:llä valituissa tapauksissa kuukausittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten 6 kuukauden välein ja sen jälkeen joka vuosi leikkauksen jälkeen. Seurantakäynnit sisälsivät kliinisen tutkimuksen, laboratoriotutkimuksen, immunosuppressiivisen annoksen, radiologisen tutkimuksen ja doppler-USA-tutkimuksen.
Ensisijainen tulos oli leikkauksen aikana menetetty veren määrä. Toissijaisia tuloksia olivat leikkausaika, leikkausaika, leikkauksen nopeus/minuutit, käytettyjen ligaatioiden lukumäärä, leikkauksen jälkeisen vaurion aste, joka arvioitiin päivittäisen maksan toiminnan perusteella, valkosolut, C-reaktiivinen proteiini, patologiset muutokset leikkauspinnassa, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus (mukaan lukien sappitiehyt). vuoto, kerääminen), kustannukset ja sairaalahoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin loppuvaiheen maksakirroosista LDLT:llä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harmoninen skalpelli
parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin joko harmonisella veitsellä sen jälkeen, kun leikkauslinja oli rajattu intraoperatiivisella U:lla ja dopplerilla.
Selvästi paljastuneet suonet sidottiin 5/0 proliinilla tai leikattiin niiden koon mukaan.
|
parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin joko harmonisella veitsellä sen jälkeen, kun leikkauslinja oli rajattu intraoperatiivisella U:lla ja dopplerilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: spray-tilan diatermia
parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin joko ruiskutusmuotoisen diatermian avulla sen jälkeen, kun leikkauslinja oli rajattu intraoperatiivisella U:lla ja dopplerilla.
Selvästi paljastuneet suonet sidottiin 5/0 proliinilla tai leikattiin niiden koon mukaan.
|
parenkymaalinen maksan leikkaus suoritettiin joko ruiskutusmuotoisen diatermian avulla sen jälkeen, kun leikkauslinja oli rajattu intraoperatiivisella U:lla ja dopplerilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia käytön aikana
|
verenhukan määrä
|
6 tuntia käytön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: minuuttia toiminnan aikana
|
minuuttia toiminnan aikana
|
|
käytettyjen ligaatioiden määrä,
Aikaikkuna: tuntia toiminnan aikana
|
tuntia toiminnan aikana
|
|
nekroosin laajuus leikkauspinnalla
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hepatic transection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .