Spray diathermie versus harmonische scalpeltechniek voor hepatische parenchymale doorsnijding (LDLT)
Spray diathermie versus harmonische scalpeltechniek voor hepatische parenchymale transsectie van levende donor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten, die werden behandeld voor levercirrose in het eindstadium door middel van LDLT, werden opgenomen in deze prospectieve studie. De patiënten die deelnamen aan de studie werden verdeeld in twee groepen op basis van de dag van de operatie. De onderzoekspopulatie was verdeeld in twee groepen; groep (A) Parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd door middel van harmonische scalpel (HS) en groep (B) Parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd door spraydiathermie (SD).
Donoren en ontvangers werden na ontslag uit het ziekenhuis opgevolgd met laboratoriumonderzoek, abdominale echografie, MRCP in geselecteerde gevallen elke maand gedurende de eerste maand, vervolgens elke 6 maanden en daarna elk jaar postoperatief. Vervolgbezoeken omvatten klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek, doses immunosuppressiva, radiologisch onderzoek en doppler US.
Het primaire resultaat was de hoeveelheid bloedverlies tijdens transsectie. Secundaire uitkomstmaten waren operatietijd, tijd van doorsnijding, snelheid van doorsnijding/minuten, aantal gebruikte ligaties, mate van postoperatief letsel, beoordeeld aan de hand van dagelijkse leverfunctie, leukocyten, C-reactief proteïne, pathologische veranderingen aan het snijvlak, postoperatieve morbiditeit (inclusief lekkage, collectie), kosten en verblijf in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten, die werden behandeld voor levercirrose in het eindstadium door middel van LDLT
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: harmonische scalpel
parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd met een harmonisch scalpel na afbakening van de doorsnijdingslijn door intraoperatieve US en doppler.
De duidelijk blootliggende vaten werden geligeerd met 5/0 proline of geknipt volgens hun grootte.
|
parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd met een harmonisch scalpel na afbakening van de doorsnijdingslijn door intraoperatieve US en doppler.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: spray-modus diathermie
parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd door diathermie in de spraymodus na afbakening van de doorsnijdingslijn door intraoperatieve US en doppler.
De duidelijk blootliggende vaten werden geligeerd met 5/0 proline of geknipt volgens hun grootte.
|
parenchymale leverdoorsnijding werd uitgevoerd door diathermie in de spraymodus na afbakening van de doorsnijdingslijn door intraoperatieve US en doppler.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: 6 uur tijdens bedrijf
|
de hoeveelheid bloedverlies
|
6 uur tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: minuten tijdens operaties
|
minuten tijdens operaties
|
|
aantal gebruikte ligatie,
Tijdsspanne: uur tijdens operaties
|
uur tijdens operaties
|
|
mate van necrose op het snijvlak
Tijdsspanne: een week postoperatief
|
een week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hepatic transection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .