- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02617498
간 실질 절단을 위한 스프레이 투열요법 대 고조파 메스 기술 (LDLT)
2016년 3월 21일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
살아있는 기증자의 간 실질 절개를 위한 스프레이 투열요법 대 고조파 메스 기술.
LDLT로 말기 간경변증 치료를 받은 연속 환자들이 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 연구에 등록한 환자들은 수술 날짜에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 모집단을 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 (A) 실질 간 절개는 고조파 메스 (HS)에 의해 수행되었고 그룹 (B) 실질 간 절개는 스프레이 투열 요법 (SD)에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
LDLT로 말기 간경변증 치료를 받은 연속 환자들이 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 연구에 등록한 환자들은 수술 날짜에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 모집단을 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 (A) 실질 간 절개는 고조파 메스 (HS)에 의해 수행되었고 그룹 (B) 실질 간 절개는 스프레이 투열 요법 (SD)에 의해 수행되었습니다.
기증자와 수혜자는 퇴원 후 실험실 조사, 복부 초음파, 선별된 경우에 MRCP로 첫 달 동안 매월, 그 다음에는 6개월마다, 그 다음에는 수술 후 매년 후속 조치를 취했습니다. 후속 방문에는 임상 검사, 실험실 조사, 면역억제제 용량, 방사선 검사 및 도플러 US가 포함되었습니다.
1차 결과는 절개 중 실혈량이었다. 2차 결과는 수술 시간, 절개 시간, 절개 속도/분, 사용된 결찰 수, 매일 간 기능으로 평가한 수술 후 손상 정도, 백혈구, C 반응성 단백질, 절단면의 병리학적 변화, 수술 후 이환율(담도 포함)이었다. 누출, 수거), 비용 및 입원.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
LDLT로 말기 간경변증 치료를 받은 연속 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고조파 메스
실질 간 절개는 수술 중 초음파와 도플러로 절개선을 구분한 후 하모닉 메스로 시행하였다.
투명하게 노출된 혈관은 5/0 프롤린으로 결찰하거나 크기에 따라 잘랐습니다.
|
실질 간 절개는 수술 중 초음파와 도플러로 절개선을 구분한 후 하모닉 메스로 시행하였다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 스프레이 모드 투열 요법
실질 간 절개는 수술 중 초음파와 도플러로 절개선을 구분한 후 스프레이 모드 투열요법으로 시행하였다.
투명하게 노출된 혈관은 5/0 프롤린으로 결찰하거나 크기에 따라 잘랐습니다.
|
실질 간 절개는 수술 중 초음파와 도플러로 절개선을 구분한 후 스프레이 모드 투열요법으로 시행하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈량
기간: 작동 중 6시간
|
출혈량
|
작동 중 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 시간
기간: 작업 중 분
|
작업 중 분
|
|
사용된 결찰 수,
기간: 운영 중 시간
|
운영 중 시간
|
|
절단면의 괴사 정도
기간: 수술 후 일주일
|
수술 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .