Spraydiatermi kontra harmonisk skalpellteknik för hepatisk parenkymal transektion (LDLT)
Spraydiatermi kontra harmonisk skalpellteknik för hepatisk parenkymal transektion av levande donator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På varandra följande patienter, som behandlades för levercirros i slutstadiet med LDLT, inkluderades i denna prospektiva studie. Patienter som ingick i studien delade in i två grupper efter operationsdagen. Studiepopulationen delades in i två grupper; grupp (A) parenkymal levertransektion utfördes med harmonisk skalpell (HS) och grupp (B) parenkymal levertransektion utfördes med spraydiatermi (SD).
Givare och mottagare följdes upp efter sjukhusutskrivning med laboratorieutredning, abdominal ultraljud, MRCP i utvalda fall varje månad den första månaden, därefter var 6:e månad och sedan varje år postoperativt. Uppföljningsbesök inkluderade klinisk undersökning, laboratorieundersökning, doser av immunsuppressiv medicin, radiologisk undersökning och doppler-UL.
Det primära resultatet var mängden blodförlust under transektion. Sekundära utfall var operationstid, tidpunkt för transektion, transektionshastighet/minuter, antal använda ligation, grad av postoperativ skada som bedömdes av daglig leverfunktion, WBC, C-reaktivt protein, patologiska förändringar vid snittytan, postoperativ morbiditet (inklusive gallvägar) läckage, insamling), kostnad och sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
På varandra följande patienter, som behandlades för levercirros i slutstadiet av LDLT
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harmonisk skalpell
parenkymal levertransektion utfördes antingen med harmonisk skalpell efter avgränsning av transektionslinjen med intraoperativ UL och doppler.
De tydligt exponerade kärlen ligerades med 5/0 prolin eller klipptes enligt deras storlek.
|
parenkymal levertransektion utfördes antingen med harmonisk skalpell efter avgränsning av transektionslinjen med intraoperativ UL och doppler.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: spray mode diatermi
parenkymal levertransektion utfördes antingen med spraymodediatermi efter avgränsning av transektionslinjen med intraoperativ UL och doppler.
De tydligt exponerade kärlen ligerades med 5/0 prolin eller klipptes enligt deras storlek.
|
parenkymal levertransektion utfördes antingen med spraymodediatermi efter avgränsning av transektionslinjen med intraoperativ UL och doppler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden blodförlust
Tidsram: 6 timmar under drift
|
mängden blodförlust
|
6 timmar under drift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: minuter under operationen
|
minuter under operationen
|
|
antal ligering som används,
Tidsram: timmar under operationen
|
timmar under operationen
|
|
omfattningen av nekros vid snittytan
Tidsram: en vecka efter operationen
|
en vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hepatic transection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .