Técnica de diatermia por spray versus bisturi harmônico para transecção do parênquima hepático (LDLT)
Técnica de diatermia por spray versus bisturi harmônico para transecção do parênquima hepático de doador vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos, que foram tratados para cirrose hepática em estágio final por LDLT, foram incluídos neste estudo prospectivo. Os pacientes inscritos no estudo foram divididos em dois grupos de acordo com o dia da cirurgia. A população do estudo foi dividida em dois grupos; grupo (A) transecção do parênquima hepático foi realizada por bisturi harmônico (HS) e grupo (B) transecção do parênquima hepático foi realizada por spray diatermia (SD).
Doadores e receptores foram acompanhados após a alta hospitalar com investigação laboratorial, ultrassonografia abdominal, CPRM em casos selecionados mensalmente durante o primeiro mês, depois a cada 6 meses e depois anualmente no pós-operatório. As visitas de acompanhamento incluíram exame clínico, investigação laboratorial, doses de imunossupressores, exame radiológico e ultrassonografia doppler.
O desfecho primário foi a quantidade de perda de sangue durante a transecção. Os desfechos secundários foram tempo operatório, tempo de transecção, velocidade de transecção/minutos, número de ligaduras usadas, grau de lesão pós-operatória avaliada pela função hepática diária, leucócitos, proteína C reativa, alterações patológicas na superfície de corte, morbidade pós-operatória (incluindo vazamento, coleta), custo e internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes consecutivos, que foram tratados para cirrose hepática em estágio terminal por LDLT
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bisturi harmônico
A transecção do parênquima hepático foi realizada por bisturi harmônico após demarcação da linha de transecção por US intraoperatório e doppler.
Os vasos claramente expostos foram ligados com prolina 5/0 ou clipados de acordo com seu tamanho.
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A transecção do parênquima hepático foi realizada por bisturi harmônico após demarcação da linha de transecção por US intraoperatório e doppler.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: modo de pulverização diatermia
A transecção do parênquima hepático foi realizada por diatermia em spray após a demarcação da linha de transecção por US intraoperatório e Doppler.
Os vasos claramente expostos foram ligados com prolina 5/0 ou clipados de acordo com seu tamanho.
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A transecção do parênquima hepático foi realizada por diatermia em spray após a demarcação da linha de transecção por US intraoperatório e Doppler.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a quantidade de sangue perdido
Prazo: 6 horas durante a operação
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a quantidade de sangue perdido
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6 horas durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo operatório
Prazo: minutos durante as operações
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minutos durante as operações
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número de ligaduras usadas,
Prazo: horas durante as operações
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horas durante as operações
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extensão da necrose na superfície do corte
Prazo: pós-operatório de uma semana
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pós-operatório de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hepatic transection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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