Spray de diatermia versus técnica de bisturí armónico para la transección del parénquima hepático (LDLT)
Aerosol de diatermia versus técnica de bisturí armónico para la transección del parénquima hepático de un donante vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo se incluyeron pacientes consecutivos que fueron tratados por cirrosis hepática en etapa terminal mediante LDLT. Los pacientes inscritos en el estudio se dividieron en dos grupos según el día de la cirugía. La población de estudio se dividió en dos grupos; el grupo (A) la sección hepática parenquimatosa se realizó mediante bisturí armónico (HS) y el grupo (B) la sección hepática parenquimatosa se realizó mediante diatermia por pulverización (SD).
Los donantes y los receptores fueron seguidos después del alta hospitalaria con investigación de laboratorio, ecografía abdominal, CPRM en casos seleccionados cada mes durante el primer mes, luego cada 6 meses y luego cada año después de la operación. Las visitas de seguimiento incluyeron examen clínico, investigación de laboratorio, dosis de inmunosupresores, examen radiológico y US doppler.
El resultado primario fue la cantidad de sangre perdida durante la transección. Los resultados secundarios fueron el tiempo operatorio, el tiempo de transección, la velocidad de transección/minutos, el número de ligaduras utilizadas, el grado de lesión posoperatoria que se evaluó mediante la función hepática diaria, WBC, proteína C reactiva, cambios patológicos en la superficie de corte, morbilidad posoperatoria (incluida fuga, recogida), coste y estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes consecutivos, que fueron tratados por cirrosis hepática en etapa terminal por LDLT
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bisturí armónico
La sección del parénquima hepático se realizó con bisturí armónico después de la demarcación de la línea de sección mediante ecografía intraoperatoria y doppler.
Los vasos claramente expuestos se ligaron con prolina 5/0 o se recortaron según su tamaño.
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La sección del parénquima hepático se realizó con bisturí armónico después de la demarcación de la línea de sección mediante ecografía intraoperatoria y doppler.
Otros nombres:
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Comparador activo: modo spray diatermia
La sección del parénquima hepático se realizó mediante diatermia en modo spray después de la demarcación de la línea de sección mediante ecografía intraoperatoria y doppler.
Los vasos claramente expuestos se ligaron con prolina 5/0 o se recortaron según su tamaño.
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La sección del parénquima hepático se realizó mediante diatermia en modo spray después de la demarcación de la línea de sección mediante ecografía intraoperatoria y doppler.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: 6 horas durante el funcionamiento
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la cantidad de sangre perdida
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6 horas durante el funcionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: minutos durante las operaciones
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minutos durante las operaciones
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número de ligaduras utilizadas,
Periodo de tiempo: horas durante las operaciones
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horas durante las operaciones
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extensión de la necrosis en la superficie de corte
Periodo de tiempo: una semana postoperatorio
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una semana postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salah T, Sultan AM, Fathy OM, Elshobary MM, Elghawalby NA, Sultan A, Yassen AM, Elsarraf WM, Elmorshedi M, Elsaadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Outcome of right hepatectomy for living liver donors: a single Egyptian center experience. J Gastrointest Surg. 2012 Jun;16(6):1181-8. doi: 10.1007/s11605-012-1851-4. Epub 2012 Feb 28.
- Wahab MA, Hamed H, Salah T, Elsarraf W, Elshobary M, Sultan AM, Shehta A, Fathy O, Ezzat H, Yassen A, Elmorshedi M, Elsaadany M, Shiha U. Problem of living liver donation in the absence of deceased liver transplantation program: Mansoura experience. World J Gastroenterol. 2014 Oct 7;20(37):13607-14. doi: 10.3748/wjg.v20.i37.13607.
- Sultan AM, Salah T, Elshobary MM, Fathy OM, Elghawalby AN, Yassen AM, Elmorshedy MA, Elsadany MF, Shiha UA, Wahab MA. Biliary complications in living donor right hepatectomy are affected by the method of bile duct division. Liver Transpl. 2014 Nov;20(11):1393-401. doi: 10.1002/lt.23964.
- El Moghazy WM, Hedaya MS, Kaido T, Egawa H, Uemoto S, Takada Y. Two different methods for donor hepatic transection: cavitron ultrasonic surgical aspirator with bipolar cautery versus cavitron ultrasonic surgical aspirator with radiofrequency coagulator-A randomized controlled trial. Liver Transpl. 2009 Jan;15(1):102-5. doi: 10.1002/lt.21658.
- Takatsuki M, Eguchi S, Yamanouchi K, Tokai H, Hidaka M, Soyama A, Miyazaki K, Hamasaki K, Tajima Y, Kanematsu T. Two-surgeon technique using saline-linked electric cautery and ultrasonic surgical aspirator in living donor hepatectomy: its safety and efficacy. Am J Surg. 2009 Feb;197(2):e25-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.01.019. Epub 2008 Jul 17.
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- hepatic transection
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