Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spray diatermi versus harmonisk skalpelteknik til hepatisk parenkymal transektion (LDLT)

21. marts 2016 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Spray diatermi versus harmonisk skalpelteknik til hepatisk parenkymal transektion af levende donor.

Konsekutive patienter, som blev behandlet for levercirrhose i slutstadiet med LDLT, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Patienter, der blev indskrevet i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper efter operationsdagen. Undersøgelsespopulationen blev opdelt i to grupper; gruppe (A) Parenchymal levertransektion blev udført ved harmonisk skalpel (HS) og gruppe (B) Parenkymal levertransektion blev udført ved spraydiatermi (SD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter, som blev behandlet for levercirrhose i slutstadiet med LDLT, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Patienter, der blev indskrevet i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper efter operationsdagen. Undersøgelsespopulationen blev opdelt i to grupper; gruppe (A) Parenchymal levertransektion blev udført ved harmonisk skalpel (HS) og gruppe (B) Parenkymal levertransektion blev udført ved spraydiatermi (SD).

Donorer og modtager blev fulgt op efter hospitalsudskrivning med laboratorieundersøgelse, abdominal ultralyd, MRCP i udvalgte tilfælde hver måned den første måned, derefter hver 6. måned og derefter hvert år postoperativt. Opfølgningsbesøg omfattede klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, doser af immunsuppressiv medicin, radiologisk undersøgelse og doppler-UL.

Det primære resultat var mængden af ​​blodtab under transektion. Sekundære udfald var operationstid, transektionstid, transektionshastighed/minutter, antal anvendte ligation, grad af postoperativ skade vurderet ved daglig leverfunktion, WBC, C-reaktivt protein, patologiske ændringer ved snitfladen, postoperativ morbiditet (inklusive galdeveje). lækage, indsamling), omkostninger og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutive patienter, som blev behandlet for levercirrhose i slutstadiet af LDLT

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: harmonisk skalpel
parenchymal levertransektion blev udført enten ved harmonisk skalpel efter afgrænsning af transektionslinjen ved intraoperativ UL og doppler. De klart eksponerede kar blev ligeret med 5/0 prolin eller klippet i overensstemmelse med deres størrelse.
Enhed: harmonisk skalpel
parenchymal levertransektion blev udført enten ved harmonisk skalpel efter afgrænsning af transektionslinjen ved intraoperativ UL og doppler.
Andre navne:
  • Gruppe A
Aktiv komparator: spray mode diatermi
parenchymal levertransektion blev udført enten ved spray mode diatermi efter afgrænsning af transektionslinjen ved intraoperativ UL og doppler. De klart eksponerede kar blev ligeret med 5/0 prolin eller klippet i overensstemmelse med deres størrelse.
Enhed: spray mode diatermi
parenchymal levertransektion blev udført enten ved spray mode diatermi efter afgrænsning af transektionslinjen ved intraoperativ UL og doppler.
Andre navne:
  • Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: 6 timer under drift
mængden af ​​blodtab
6 timer under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: minutter under operationer
minutter under operationer
antal anvendte ligation,
Tidsramme: timer under operationer
timer under operationer
omfanget af nekrose ved snitfladen
Tidsramme: en uge efter operationen
en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hepatic transection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med harmonisk skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner