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裂孔原性網膜剥離における血行力学的障害の予後価値 (CRADO-RED) (CRADO-RED)

裂孔原性網膜剥離におけるカラードップラー超音波における網膜中心動脈の血行力学的障害の予後価値

網膜剥離は、色素上皮からの神経上皮の分離に相当します。 それらは、滲出性(時には腫瘍と関連する)、牽引性、外傷性(術後)、または裂孔原性(裂傷に関連する)である可能性があります。

超音波。眼底に到達するのが難しく、高エコーの可動膜が示されている場合に必要です。 網膜動脈の血行力学的パラメータも測定できます。

予備研究では、網膜中心動脈の収縮速度と術後の視力との間に相関関係があることが示された。

この研究の目的は、それらの予備データを確認することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 裂孔原性網膜剥離、再発の有無、水晶体超音波乳化吸引術後 3 か月以上経過して網膜剥離が発生した場合、偽水晶体網膜剥離または無水晶体網膜剥離を含む

除外基準:

  • 外傷性網膜剥離
  • 両側網膜剥離
  • 超音波超音波乳化吸引術後3か月以内
  • 予測可能なフォローアップ期間は 6 か月未満
  • 法的保護の下にある患者
  • 患者の参加反対
  • 社会保障への加入の欠如
  • 眼軸長> 25.5 mm
  • 術前の視力が70/100を超えている
  • 手術はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:網膜剥離
目のカラードップラー超音波検査
カラードップラー超音波装置による術前血流速度測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術前およびフォローアップの6週間目に早期治療糖尿病性網膜症研究(ETDRS)スケールで測定された視力
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術前およびフォローアップの6か月目に早期治療糖尿病性網膜症研究(ETDRS)スケールで測定された視力
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月28日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALR_2015_24

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カラードップラー超音波の臨床試験

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