Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение гемодинамических нарушений при регматогенной отслойке сетчатки (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 февраля 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Прогностическое значение гемодинамических нарушений центральной артерии сетчатки в цветном допплеровском исследовании при регматогенной отслойке сетчатки

Отслойка сетчатки соответствует отделению нейроэпителия от пигментного эпителия. Они могут быть экссудативными (иногда в сочетании с опухолью), тракционными, травматическими (послеоперационными) или регматогенными (по отношению к надрыву).

УЗИ требуется, когда трудно достичь глазного дна и показывает гиперэхогенную подвижную мембрану. Он также может измерять гемодинамические параметры артерий сетчатки.

Предварительное исследование показало корреляцию между систолической скоростью в центральной артерии сетчатки и послеоперационной остротой зрения.

Целью настоящего исследования является подтверждение этих предварительных данных.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • регматогенная отслойка сетчатки, рецидивирующая или нет, включая артифакичную отслойку сетчатки или афакичную отслойку сетчатки, если отслойка сетчатки возникает более чем через три месяца после факоэмульсификации

Критерий исключения:

  • травматическая отслойка сетчатки
  • двусторонняя отслойка сетчатки
  • менее 3 месяцев после факоэмульсификации
  • предсказуемый период наблюдения менее 6 мес.
  • пациент под правовой защитой
  • отказ пациента от участия
  • отсутствие принадлежности к соцзащите
  • осевая длина глаза > 25,5 мм
  • предоперационная острота зрения выше 70/100
  • без операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: отслойка сетчатки
цветная допплерография глаза
Устройство: цветной допплер УЗИ
предоперационное измерение скорости кровотока с помощью цветного ультразвукового доплера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения измерялась по шкале раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) до операции и на шестой неделе наблюдения.
Временное ограничение: Шесть недель
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения измерялась по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) до операции и на шестом месяце наблюдения.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALR_2015_24

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться