Valor pronóstico de las alteraciones hemodinámicas en el desprendimiento de retina regmatógeno (CRADO-RED) (CRADO-RED)
9 de febrero de 2018 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Valor pronóstico de las alteraciones hemodinámicas de la arteria central de la retina en la ecografía Doppler color en el desprendimiento de retina regmatógeno
Los desprendimientos de retina corresponden a una separación del neuroepitelio del epitelio pigmentario. Pueden ser exudativas (a veces junto con un tumor), traccionales, traumáticas (postoperatorias) o regmatógenas (en relación con un desgarro).
Ecografía, solicitada cuando el fondo de ojo es difícil de alcanzar y muestra una membrana móvil hiperecoica. También puede medir los parámetros hemodinámicos de las arterias retinales.
Un estudio preliminar mostró una correlación entre la velocidad sistólica en la arteria central de la retina y la agudeza visual postoperatoria.
El objetivo de este estudio es confirmar esos datos preliminares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Desprendimiento de retina regmatógeno, recidivante o no, incluido el desprendimiento de retina pseudofáquico o el desprendimiento de retina afáquico, si el desprendimiento de retina ocurre más de tres meses después de la facoemulsificación
Criterio de exclusión:
- desprendimiento de retina traumático
- desprendimiento de retina bilateral
- menos de 3 meses después de la facoemulsificación
- seguimiento predecible de menos de 6 meses
- paciente bajo tutela legal
- oposición del paciente a participar
- ausencia de afiliación a la seguridad social
- longitud axial del ojo > 25,5 mm
- agudeza visual preoperatoria mayor de 70/100
- sin cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: desprendimiento de retina
ultrasonido doppler color del ojo
|
medición preoperatoria de la velocidad del flujo sanguíneo con un dispositivo de ultrasonido Doppler color
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual medida con la escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes de la cirugía y a la sexta semana de seguimiento
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual medida con la escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes de la cirugía y al sexto mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2015_24
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