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Valore prognostico dei disturbi emodinamici nel distacco retinico regmatogeno (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 febbraio 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valore prognostico dei disturbi emodinamici dell'arteria retinica centrale all'ecografia color Doppler nel distacco retinico regmatogeno

I distacchi retinici corrispondono a una separazione del neuroepitelio dall'epitelio pigmentato. Possono essere essudativi (a volte in concomitanza con un tumore), trazionali, traumatici (postoperatori) o regmatogeni (in relazione a una lacrima).

Ecografia, richiesta quando il fondo è difficile da raggiungere e presenta una membrana mobile iperecogena. Può anche misurare i parametri emodinamici delle arterie retiniche.

Uno studio preliminare ha mostrato una correlazione tra la velocità sistolica nell'arteria retinica centrale e l'acuità visiva postoperatoria.

Lo scopo di questo studio è confermare questi dati preliminari.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • distacco di retina regmatogeno, recidivante o meno, incluso distacco di retina pseudofachico o distacco di retina afachico, se il distacco di retina si verifica più di tre mesi dopo la facoemulsificazione

Criteri di esclusione:

  • distacco retinico traumatico
  • distacco retinico bilaterale
  • meno di 3 mesi dopo la facoemulsificazione
  • follow-up prevedibile inferiore a 6 mesi
  • paziente soggetto a tutela legale
  • l'opposizione del paziente a partecipare
  • assenza di iscrizione alla previdenza sociale
  • lunghezza assiale dell'occhio > 25,5 mm
  • acuità visiva preoperatoria superiore a 70/100
  • nessun intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: distacco della retina
ecografia color Doppler dell'occhio
Dispositivo: ecografia color Doppler
misurazione pre-operatoria della velocità del flusso sanguigno con un dispositivo ecografico color Doppler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva misurata con la scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) prima dell'intervento chirurgico e alla sesta settimana di follow-up
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva misurata con la scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) prima dell'intervento chirurgico e al sesto mese di follow-up
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2015_24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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