Wartość prognostyczna zaburzeń hemodynamicznych w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki (CRADO-RED) (CRADO-RED)
Wartość prognostyczna zaburzeń hemodynamicznych tętnicy środkowej siatkówki w ultrasonografii z kolorowym dopplerem w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki
Odwarstwienia siatkówki odpowiadają oddzieleniu neuroepithelium od nabłonka barwnikowego. Mogą być wysiękowe (niekiedy w połączeniu z guzem), trakcyjne, urazowe (pooperacyjne) lub rhegmatogenne (w związku z rozdarciem).
USG, wymagane, gdy dno jest trudne do uzyskania i wykazuje hiperechogeniczną błonę ruchomą. Może również mierzyć parametry hemodynamiczne tętnic siatkówki.
Wstępne badanie wykazało korelację między prędkością skurczową w tętnicy środkowej siatkówki a pooperacyjną ostrością wzroku.
Celem niniejszego opracowania jest potwierdzenie tych wstępnych danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- przedarciowe odwarstwienie siatkówki, nawracające lub nie, w tym odwarstwienie siatkówki rzekomofakijnej lub bezsoczewkowe odwarstwienie siatkówki, jeżeli odwarstwienie siatkówki występuje po upływie ponad trzech miesięcy od fakoemulsyfikacji
Kryteria wyłączenia:
- urazowe odwarstwienie siatkówki
- obustronne odwarstwienie siatkówki
- mniej niż 3 miesiące po fakoemulsyfikacji
- przewidywalny okres obserwacji krótszy niż 6 miesięcy
- pacjent objęty ochroną prawną
- sprzeciw pacjenta wobec udziału
- brak przynależności do ZUS
- długość osiowa oka > 25,5 mm
- przedoperacyjna ostrość wzroku większa niż 70/100
- bez operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: odwarstwienie siatkówki
badanie ultrasonograficzne oka z kolorowym Dopplerem
|
przedoperacyjny pomiar prędkości przepływu krwi za pomocą ultrasonografu Color Doppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą skali Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) przed operacją i w 6. tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku mierzona skalą Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) przed operacją i w szóstym miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2015_24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .