Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för hemodynamiska störningar vid regmatogen näthinneavlossning (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 februari 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostiskt värde av hemodynamiska störningar i den centrala retinala artären i färgdoppler-ultraljud vid regmatogen näthinneavlossning

Näthinneavlossningar motsvarar en separation av neuroepitel från pigmentepitel. De kan vara exsudativa (ibland i samband med en tumör), dragkraftiga, traumatiska (postoperativa) eller rhegmatogena (i förhållande till en tår).

Ultraljud, begärs när ögonbotten är svår att uppnå och visar ett hyperechoiskt mobilt membran. Den kan också mäta de hemodynamiska parametrarna hos retinala artärer.

En preliminär studie visade ett samband mellan systolisk hastighet i den centrala retinalartären och postoperativ synskärpa.

Syftet med denna studie är att bekräfta dessa preliminära data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • regmatogen näthinneavlossning, återkommande eller ej, inklusive pseudofak näthinneavlossning eller afakisk näthinneavlossning, om näthinneavlossningen inträffar mer än tre månader efter fakoemulsifiering

Exklusions kriterier:

  • traumatisk näthinneavlossning
  • bilateral näthinneavlossning
  • mindre än 3 månader efter fakoemulsifiering
  • förutsägbar uppföljning på mindre än 6 månader
  • patient under rättsligt skydd
  • patientens motstånd mot att delta
  • avsaknad av anslutning till socialförsäkringen
  • ögats axiella längd > 25,5 mm
  • preoperativ synskärpa större än 70/100
  • ingen operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: näthinneavlossning
färg Doppler ultraljud av ögat
Enhet: färg Doppler ultraljud
preoperativ blodflödeshastighetsmätning med en färg Doppler ultraljudsapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa uppmätt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalan före operation och vid den sjätte veckan av uppföljningen
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa uppmätt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalan före operation och vid den sjätte månadens uppföljning
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALR_2015_24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera