Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af hæmodynamiske forstyrrelser i rhegmatogen nethindeløsning (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9. februar 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostisk værdi af hæmodynamiske forstyrrelser i den centrale retinale arterie i farvedoppler-ultralyd ved rhegmatogen nethindeløsning

Nethindeløsninger svarer til en adskillelse af neuroepithelet fra pigmentepitelet. De kan være ekssudative (nogle gange i forbindelse med en tumor), traktionelle, traumatiske (postoperative) eller rhegmatogene (i forhold til en tåre).

Ultralyd, rekvireret når fundus er svær at opnå og viser en hyperekkoisk mobil membran. Det kan også måle de hæmodynamiske parametre i retinale arterier.

En foreløbig undersøgelse viste en sammenhæng mellem systolisk hastighed i den centrale retinale arterie og postoperativ synsstyrke.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte disse foreløbige data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • rhegmatogen nethindeløsning, med eller uden tilbagefald, herunder pseudofakisk nethindeløsning eller afakisk nethindeløsning, hvis nethindeløsningen forekommer mere end tre måneder efter phacoemulsification

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk nethindeløsning
  • bilateral nethindeløsning
  • mindre end 3 måneder efter phakoemulsifikation
  • forudsigelig opfølgning på mindre end 6 måneder
  • patient under retsbeskyttelse
  • patientens modstand mod at deltage
  • manglende tilknytning til den sociale sikring
  • øjets aksiale længde > 25,5 mm
  • præoperativ synsstyrke større end 70/100
  • ingen operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nethindeløsning
farve Doppler ultralyd af øjet
Enhed: farve Doppler ultralyd
præoperativ blodgennemstrømningshastighedsmåling med en farve Doppler ultralydsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalaen før operationen og ved den sjette uges opfølgning
Tidsramme: Seks uger
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalaen før operation og ved den sjette måneds opfølgning
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALR_2015_24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med farve Doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner