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Valeur pronostique des perturbations hémodynamiques dans le décollement de rétine rhegmatogène (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 février 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valeur pronostique des perturbations hémodynamiques de l'artère centrale de la rétine en échographie Doppler couleur dans le décollement de rétine rhegmatogène

Les décollements de rétine correspondent à une séparation du neuroépithélium de l'épithélium pigmentaire. Elles peuvent être exsudatives (parfois associées à une tumeur), tractionnelles, traumatiques (postopératoires) ou rhegmatogènes (en relation avec une déchirure).

L'échographie, demandée lorsque le fond d'œil est difficile à atteindre et montre une membrane mobile hyperéchogène. Il peut également mesurer les paramètres hémodynamiques des artères rétiniennes.

Une étude préliminaire a montré une corrélation entre la vitesse systolique dans l'artère centrale de la rétine et l'acuité visuelle postopératoire.

Le but de cette étude est de confirmer ces données préliminaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • décollement de rétine rhegmatogène, récidivant ou non, y compris décollement de rétine pseudophaque ou décollement de rétine aphaque, si le décollement de rétine survient plus de trois mois après la phacoémulsification

Critère d'exclusion:

  • décollement de rétine traumatique
  • décollement de rétine bilatéral
  • moins de 3 mois après la phacoémulsification
  • suivi prévisible de moins de 6 mois
  • patient sous protection légale
  • l'opposition du patient à participer
  • absence d'affiliation à la sécurité sociale
  • longueur axiale de l'oeil> 25,5 mm
  • acuité visuelle préopératoire supérieure à 70/100
  • pas de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: décollement de la rétine
échographie Doppler couleur de l'oeil
Dispositif: échographie Doppler couleur
mesure préopératoire de la vitesse du flux sanguin avec un appareil à ultrasons Doppler couleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle mesurée avec l'échelle ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) avant la chirurgie et à la sixième semaine de suivi
Délai: Six semaines
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle mesurée avec l'échelle ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) avant la chirurgie et au sixième mois de suivi
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALR_2015_24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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