Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av hemodynamiske forstyrrelser i regmatogen netthinneløsning (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9. februar 2018 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostisk verdi av hemodynamiske forstyrrelser i den sentrale retinalarterien i fargedoppler-ultralyd ved regmatogen netthinneavløsning

Netthinneavløsninger tilsvarer en separasjon av nevroepitel fra pigmentepitel. De kan være eksudative (noen ganger i forbindelse med en svulst), traksjonelle, traumatiske (postoperative) eller rhegmatogene (i forhold til en tåre).

Ultralyd, forespurt når fundus er vanskelig å oppnå og viser en hyperekkoisk mobilmembran. Den kan også måle de hemodynamiske parametrene til retinale arterier.

En foreløpig studie viste en sammenheng mellom systolisk hastighet i den sentrale retinalarterien og postoperativ synsskarphet.

Målet med denne studien er å bekrefte disse foreløpige dataene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • regmatogen netthinneløsning, tilbakefallende eller ikke, inkludert pseudofakisk netthinneløsning eller afakisk netthinneløsning, dersom netthinneløsningen oppstår mer enn tre måneder etter fakoemulsifisering

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk netthinneløsning
  • bilateral netthinneløsning
  • mindre enn 3 måneder etter phakoemulsification
  • forutsigbar oppfølging på mindre enn 6 måneder
  • pasient under rettsvern
  • pasientens motstand mot å delta
  • fravær av tilknytning til trygden
  • øyets aksiale lengde> 25,5 mm
  • preoperativ synsskarphet større enn 70/100
  • ingen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: netthinneavløsning
farge Doppler ultralyd av øyet
Enhet: farge Doppler ultralyd
preoperativ blodstrømshastighetsmåling med en fargedoppler-ultralydenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalaen før operasjon og ved den sjette uken med oppfølging
Tidsramme: Seks uker
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalaen før operasjonen og ved den sjette måneden med oppfølging
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2015_24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere