Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota hemodynamických poruch u rhegmatogenního oddělení sítnice (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9. února 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostická hodnota hemodynamických poruch centrální retinální tepny v barevném dopplerovském ultrazvuku u rhegmatogenního oddělení sítnice

Odchlípení sítnice odpovídá oddělení neuroepitelu od pigmentového epitelu. Mohou být exsudativní (někdy ve spojení s nádorem), trakční, traumatické (pooperační) nebo rhegmatogenní (ve vztahu k trhlině).

Ultrazvuk, požadovaný, když je obtížné dosáhnout fundu a ukazuje hyperechogenní pohyblivou membránu. Může také měřit hemodynamické parametry retinálních tepen.

Předběžná studie prokázala korelaci mezi systolickou rychlostí v centrální retinální tepně a pooperační zrakovou ostrostí.

Cílem této studie je potvrdit tato předběžná data.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • rhegmatogenní odchlípení sítnice, recidivující nebo ne, včetně pseudofakického odchlípení sítnice nebo afakického odchlípení sítnice, pokud k odchlípení sítnice dojde více než tři měsíce po fakoemulzifikaci

Kritéria vyloučení:

  • traumatické odchlípení sítnice
  • oboustranné odchlípení sítnice
  • méně než 3 měsíce po fakoemulzifikaci
  • předvídatelné sledování kratší než 6 měsíců
  • pacient pod právní ochranou
  • odpor pacienta k účasti
  • absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení
  • axiální délka oka > 25,5 mm
  • předoperační zraková ostrost větší než 70/100
  • žádná operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odchlípení sítnice
barevný dopplerovský ultrazvuk oka
Přístroj: barevný dopplerovský ultrazvuk
předoperační měření rychlosti průtoku krve barevným dopplerovským ultrazvukovým přístrojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost měřená pomocí stupnice Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) před operací a v šestém týdnu sledování
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost měřená pomocí stupnice Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) před operací a v šestém měsíci sledování
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALR_2015_24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na barevný dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit