Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van hemodynamische stoornissen bij rhegmatogene netvliesloslating (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 februari 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostische waarde van hemodynamische stoornissen van de centrale retinale slagader in kleurendoppler-echografie bij rhegmatogene netvliesloslating

Netvliesloslating komt overeen met een scheiding van het neuro-epitheel van het pigmentepitheel. Ze kunnen exsudatief zijn (soms in combinatie met een tumor), tractie, traumatisch (postoperatief) of regmatogeen (in verband met een traan).

Echografie, aangevraagd wanneer de fundus moeilijk te bereiken is en een hyperechoïsch mobiel membraan vertoont. Het kan ook de hemodynamische parameters van retinale slagaders meten.

Een voorbereidende studie toonde een correlatie aan tussen de systolische snelheid in de centrale retinale slagader en de postoperatieve gezichtsscherpte.

Het doel van deze studie is om die voorlopige gegevens te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • regmatogene netvliesloslating, recidiverend of niet, inclusief pseudofake netvliesloslating of afakische netvliesloslating, als de netvliesloslating meer dan drie maanden na phaco-emulsificatie optreedt

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische netvliesloslating
  • bilaterale netvliesloslating
  • minder dan 3 maanden na phakoemulsificatie
  • voorspelbare follow-up van minder dan 6 maanden
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • weerstand van de patiënt om mee te doen
  • geen aansluiting bij de sociale zekerheid
  • axiale lengte van het oog> 25,5 mm
  • preoperatieve gezichtsscherpte groter dan 70/100
  • geen operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: netvliesloslating
kleuren Doppler-echografie van het oog
Apparaat: kleuren Doppler-echografie
pre-operatieve meting van de bloedstroomsnelheid met een Doppler-echografieapparaat in kleur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte gemeten met de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal vóór de operatie en in de zesde week van de follow-up
Tijdsspanne: Zes weken
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte gemeten met de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal vóór de operatie en in de zesde maand van de follow-up
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALR_2015_24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren