- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02618083
Valor Prognóstico dos Distúrbios Hemodinâmicos no Descolamento Retiniano Regmatogênico (CRADO-RED) (CRADO-RED)
Valor Prognóstico dos Distúrbios Hemodinâmicos da Artéria Central da Retina na Ultrassonografia Color Doppler no Descolamento Retiniano Regmatogênico
Descolamentos de retina correspondem a uma separação do neuroepitélio do epitélio pigmentar. Eles podem ser exsudativos (às vezes em conjunto com um tumor), tracionais, traumáticos (pós-operatório) ou regmatogênicos (em relação a uma ruptura).
Ultrassonografia, solicitada quando o fundo é de difícil obtenção e mostra membrana móvel hiperecóica. Também pode medir os parâmetros hemodinâmicos das artérias da retina.
Um estudo preliminar mostrou uma correlação entre a velocidade sistólica na artéria central da retina e a acuidade visual pós-operatória.
O objetivo deste estudo é confirmar esses dados preliminares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- descolamento de retina regmatogênico, recidivante ou não, incluindo descolamento de retina pseudofácico ou descolamento de retina afácico, se o descolamento de retina ocorrer mais de três meses após a facoemulsificação
Critério de exclusão:
- descolamento traumático da retina
- descolamento de retina bilateral
- menos de 3 meses após a facoemulsificação
- seguimento previsível de menos de 6 meses
- paciente sob proteção legal
- oposição do paciente em participar
- AUSÊNCIA DE INSCRIÇÃO À SEGURANÇA SOCIAL
- comprimento axial do olho> 25,5 mm
- acuidade visual pré-operatória maior que 70/100
- sem cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: descolamento da retina
Ultrassom Doppler colorido do olho
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medição pré-operatória da velocidade do fluxo sanguíneo com um aparelho de ultrassom Doppler colorido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual medida com a escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes da cirurgia e na sexta semana de acompanhamento
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual medida com a escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes da cirurgia e no sexto mês de acompanhamento
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2015_24
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