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Valor Prognóstico dos Distúrbios Hemodinâmicos no Descolamento Retiniano Regmatogênico (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valor Prognóstico dos Distúrbios Hemodinâmicos da Artéria Central da Retina na Ultrassonografia Color Doppler no Descolamento Retiniano Regmatogênico

Descolamentos de retina correspondem a uma separação do neuroepitélio do epitélio pigmentar. Eles podem ser exsudativos (às vezes em conjunto com um tumor), tracionais, traumáticos (pós-operatório) ou regmatogênicos (em relação a uma ruptura).

Ultrassonografia, solicitada quando o fundo é de difícil obtenção e mostra membrana móvel hiperecóica. Também pode medir os parâmetros hemodinâmicos das artérias da retina.

Um estudo preliminar mostrou uma correlação entre a velocidade sistólica na artéria central da retina e a acuidade visual pós-operatória.

O objetivo deste estudo é confirmar esses dados preliminares.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • descolamento de retina regmatogênico, recidivante ou não, incluindo descolamento de retina pseudofácico ou descolamento de retina afácico, se o descolamento de retina ocorrer mais de três meses após a facoemulsificação

Critério de exclusão:

  • descolamento traumático da retina
  • descolamento de retina bilateral
  • menos de 3 meses após a facoemulsificação
  • seguimento previsível de menos de 6 meses
  • paciente sob proteção legal
  • oposição do paciente em participar
  • AUSÊNCIA DE INSCRIÇÃO À SEGURANÇA SOCIAL
  • comprimento axial do olho> 25,5 mm
  • acuidade visual pré-operatória maior que 70/100
  • sem cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: descolamento da retina
Ultrassom Doppler colorido do olho
medição pré-operatória da velocidade do fluxo sanguíneo com um aparelho de ultrassom Doppler colorido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual medida com a escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes da cirurgia e na sexta semana de acompanhamento
Prazo: Seis semanas
Seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual medida com a escala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) antes da cirurgia e no sexto mês de acompanhamento
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALR_2015_24

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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