Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostischer Wert hämodynamischer Störungen bei rhegmatogener Netzhautablösung (CRADO-RED) (CRADO-RED)

9. Februar 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prognostischer Wert hämodynamischer Störungen der zentralen Netzhautarterie im Farbdoppler-Ultraschall bei rhegmatogener Netzhautablösung

Netzhautablösungen entsprechen einer Ablösung des Neuroepithels vom Pigmentepithel. Sie können exsudativ (manchmal in Verbindung mit einem Tumor), traktionsbedingt, traumatisch (postoperativ) oder rhegmatogen (im Zusammenhang mit einem Riss) sein.

Ultraschall wird benötigt, wenn der Fundus schwer zu erreichen ist und eine echoreiche bewegliche Membran zeigt. Es kann auch die hämodynamischen Parameter von Netzhautarterien messen.

Eine vorläufige Studie zeigte einen Zusammenhang zwischen der systolischen Geschwindigkeit in der zentralen Netzhautarterie und der postoperativen Sehschärfe.

Ziel dieser Studie ist es, diese vorläufigen Daten zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • rhegmatogene Netzhautablösung, rezidivierend oder nicht, einschließlich pseudophaken Netzhautablösung oder aphakischer Netzhautablösung, wenn die Netzhautablösung mehr als drei Monate nach der Phakoemulsifikation auftritt

Ausschlusskriterien:

  • traumatische Netzhautablösung
  • beidseitige Netzhautablösung
  • weniger als 3 Monate nach der Phakoemulsifikation
  • vorhersehbare Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme
  • fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Achslänge des Auges > 25,5 mm
  • Präoperative Sehschärfe größer als 70/100
  • keine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Netzhautablösung
Farbdoppler-Ultraschall des Auges
Gerät: Farbdoppler-Ultraschall
präoperative Messung der Blutflussgeschwindigkeit mit einem Farbdoppler-Ultraschallgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sehschärfe wurde vor der Operation und in der sechsten Woche der Nachuntersuchung anhand der ETDRS-Skala (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) gemessen
Zeitfenster: Sechs Wochen
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe gemessen mit der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) vor der Operation und im sechsten Monat der Nachbeobachtung
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALR_2015_24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren