エピネフリン洗浄を使用した場合と使用しない場合の整形外科手術におけるブピバカイン脊髄ブロックの持続期間の評価
2023年5月12日 更新者：Eric Bolin、Medical University of South Carolina
エピネフリン洗浄ありおよびなしの整形外科処置の一次麻酔薬としてのブピバカイン脊髄ブロックの持続時間の評価
ブピバカイン脊髄は、整形外科処置の一次麻酔薬として一般的に行われます。
場合によっては、ブロックの持続時間が不十分である場合があります。
ブロックの持続時間を延長するためにエピネフリン洗浄が行われることもあります。
エピネフリン洗浄はブロックの期間を延長する可能性がありますが、延長する場合はどの程度ですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 股関節全置換術または膝関節全置換術を予定している患者
除外基準:
- 抗凝固療法を受けている患者
- 意図した針挿入部位またはその近くの感染
- 針挿入予定部位またはその近くに仙骨褥瘡潰瘍がある患者 大動脈弁狭窄症
- 複雑な脊椎の解剖学
- ASA クラス III 以上
- スタッフの麻酔科医によって判断された SAB の不合格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：ブピバカインのみ
ブピバカインのみのグループには、ブピバカイン 0.5% 3cc と滅菌生理食塩水 0.1cc が投与されます。
|
ブピバカインのみのグループには、ブピバカイン 0.5% 3cc と滅菌生理食塩水 0.1cc が投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：EPI25グループ
EPI25 グループには、ブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.025cc、滅菌生理食塩水 0.075cc が投与されます。
|
EPI25 グループには、ブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.025cc、滅菌生理食塩水 0.075cc が投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：EPI50グループ
EPI50 グループには、ブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.05cc、滅菌生理食塩水 0.05cc が投与されます。
|
EPI50 グループにはブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.05cc、滅菌生理食塩水 0.05cc が投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：EPI75グループ
EPI75 グループには、ブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.075cc、および滅菌生理食塩水 0.025% が投与されます。
|
EPI75 グループには、ブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.075cc、および滅菌生理食塩水 0.025% が投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：EPI100グループ
EPI100 グループにはブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.1cc が投与されます。
|
EPI100 グループにはブピバカイン 0.5% 3cc、エピネフリン 1:1000 0.1cc が投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックの持続時間
時間枠：12時間
|
T12 デルマトームでの感覚ブロックの持続時間は術後の段階で評価されます。
|
12時間
|
|
モーターブロックの持続時間
時間枠：12時間
|
非手術脚の（股関節屈曲）
|
12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Bolin, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月11日
一次修了 (実際)
2016年10月20日
研究の完了 (実際)
2016年10月20日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (推定)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。