Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av varaktigheten av Bupivacaine Spinal Block i ortopediska procedurer med och utan epinefrintvätt

12 maj 2023 uppdaterad av: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Utvärdering av varaktigheten av Bupivacaine Spinal Block som det primära anestetikumet för ortopediska ingrepp med och utan epinefrintvätt

Bupivacaine spinal utförs vanligtvis som det primära bedövningsmedlet för ortopediska ingrepp. I vissa fall är blockeringens varaktighet otillräcklig. En epinefrintvätt utförs ibland för att förlänga blockeringens varaktighet. Adrenalintvättningen kan förlänga blockeringens varaktighet, och om den gör det, i vilken utsträckning?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patienter schemalagda för total höft- eller knäprotes

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar antikoagulation
  • Infektion vid eller nära den avsedda nålinsättningsplatsen
  • Patienter med sacral decubitus ulcus vid eller nära det avsedda nålinföringsstället aortastenos
  • Komplex ryggradsanatomi
  • ASA klass större än III
  • Underkänd SAB som fastställts av anestesiläkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Endast bupivakain
Gruppen med endast bupivakain kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc plus steril koksaltlösning 0,1 cc.
Läkemedel: Endast bupivakain
Gruppen med endast bupivakain kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc plus steril koksaltlösning 0,1 cc.
Aktiv komparator: EPI25 grupp
EPI25-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,025 cc och steril koksaltlösning 0,075 cc.
Läkemedel: EPI25
EPI25-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,025 cc och steril koksaltlösning 0,075 cc.
Aktiv komparator: EPI50 grupp
EPI50-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,05 cc och steril koksaltlösning 0,05 cc.
Läkemedel: EPI50 grupp
EPI50-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3cc, epinefrin 1:1000 0,05cc och steril koksaltlösning 0,05cc
Aktiv komparator: EPI75 grupp
EPI75-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,075 cc och steril koksaltlösning 0,025 %.
Läkemedel: EPI75 grupp
EPI75-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3 cc, epinefrin 1:1000 0,075 cc och steril koksaltlösning 0,025 %.
Aktiv komparator: EPI100 grupp
EPI100-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3cc och epinefrin 1:1000 0,1cc
Läkemedel: EPI100 grupp
EPI100-gruppen kommer att få bupivakain 0,5 % 3cc och epinefrin 1:1000 0,1cc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sensoriskt block
Tidsram: 12 timmar
Varaktigheten av det sensoriska blocket vid T12-dermatomet kommer att bedömas i den postoperativa fasen
12 timmar
Motorblockets varaktighet
Tidsram: 12 timmar
(höftfel) av det icke-operativa benet
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Beräknad)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00039232

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera