A bupivakain gerincblokk időtartamának értékelése ortopédiai eljárásokban epinefrinos mosással és anélkül
2023. május 12. frissítette: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
A bupivakain gerincblokk mint elsődleges érzéstelenítő ortopédiai eljárások időtartamának értékelése epinefrinos mosással és anélkül
A bupivakain spinálist általában az ortopédiai eljárások elsődleges érzéstelenítőjeként végzik.
Egyes esetekben a blokk időtartama nem megfelelő.
Néha epinefrin mosást végeznek a blokk időtartamának meghosszabbítása érdekében.
Az epinefrin mosás meghosszabbíthatja a blokk időtartamát, és ha igen, milyen mértékben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Teljes csípő- vagy térdprotézisre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Véralvadásgátlót szedő betegek
- Fertőzés a tervezett tűszúrás helyén vagy annak közelében
- Szakrális decubitus fekélyben szenvedő betegek a tervezett tűszúrás helyén vagy annak közelében, aorta szűkület
- Összetett gerinc anatómia
- ASA osztály nagyobb, mint III
- Sikertelen SAB a személyzet aneszteziológusa szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Csak bupivakain
A csak bupivakaint tartalmazó csoport 0,5% bupivakaint kap 3 cm3 plusz 0,1 cm3 steril sóoldattal.
|
A csak bupivakaint tartalmazó csoport 0,5% bupivakaint kap 3 cm3 plusz 0,1 cm3 steril sóoldattal.
|
|
Aktív összehasonlító: EPI25 csoport
Az EPI25 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,025 cm3 epinefrint és 0,075 cm3 steril sóoldatot kap.
|
Az EPI25 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,025 cm3 epinefrint és 0,075 cm3 steril sóoldatot kap.
|
|
Aktív összehasonlító: EPI50 csoport
Az EPI50 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,05 cm3 epinefrint és 0,05 cm3 steril sóoldatot kap.
|
Az EPI50 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,05 cm3 epinefrint és 0,05 cm3 steril sóoldatot kap.
|
|
Aktív összehasonlító: EPI75 csoport
Az EPI75 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,075 cm3 epinefrint és 0,025 cc steril sóoldatot kap.
|
Az EPI75 csoport 0,5% 3 cm3 bupivakaint, 1:1000 0,075 cm3 epinefrint és 0,025 cc steril sóoldatot kap.
|
|
Aktív összehasonlító: EPI100 csoport
Az EPI100 csoport 0,5% bupivakaint kap 3 cm3-ben és 1:1000 epinefrint 0,1 cm3-ben.
|
Az EPI100 csoport 0,5% bupivakaint kap 3 cm3-ben és 1:1000 0,1 cm3 epinefrint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi blokk időtartama
Időkeret: 12 óra
|
A T12 dermatómánál kialakuló szenzoros blokk időtartamát a műtét utáni szakaszban értékelik
|
12 óra
|
|
A motorblokk időtartama
Időkeret: 12 óra
|
(csípőfelxion) a nem operatív lábon
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00039232
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .