Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin selkäydintukoksen keston arviointi ortopedisissa toimenpiteissä epinefriinipesulla ja ilman sitä

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Bupivakaiinin selkäydinlohkon keston arviointi ensisijaisena anestesiana ortopedisissa toimenpiteissä epinefriinipesulla ja ilman sitä

Bupivakaiini spinaalia käytetään yleensä ensisijaisena anestesiana ortopedisissa toimenpiteissä. Joissakin tapauksissa eston kesto on riittämätön. Joskus suoritetaan epinefriinipesu lohkon keston pidentämiseksi. Epinefriinipesu voi pidentää tukoksen kestoa, ja jos pidentää, niin missä määrin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, joille on suunniteltu täydellinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Infektio suunnitellussa neulanpistokohdassa tai sen lähellä
  • Potilaat, joilla on ristin kynsihaava suunnitellun neulan pistokohdan kohdalla tai sen lähellä aorttastenoosi
  • Monimutkainen selkärangan anatomia
  • ASA-luokka suurempi kuin III
  • Epäonnistunut SAB henkilöstöanestesiologin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vain bupivakaiini
Ryhmä vain bupivakaiinia saa 0,5 % bupivakaiinia 3 cm3 plus steriiliä suolaliuosta 0,1 cm3.
Lääke: Vain bupivakaiini
Ryhmä vain bupivakaiinia saa 0,5 % bupivakaiinia 3 cm3 plus steriiliä suolaliuosta 0,1 cm3.
Active Comparator: EPI25 ryhmä
EPI25-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3, epinefriiniä 1:1000 0,025 cm3 ja steriiliä suolaliuosta 0,075 cm3.
Lääke: EPI25
EPI25-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3, epinefriiniä 1:1000 0,025 cm3 ja steriiliä suolaliuosta 0,075 cm3.
Active Comparator: EPI50 ryhmä
EPI50-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3, epinefriiniä 1:1000 0,05 cm3 ja steriiliä suolaliuosta 0,05 cm3.
Lääke: EPI50 ryhmä
EPI50-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3, epinefriiniä 1:1000 0,05 cm3 ja steriiliä suolaliuosta 0,05 cm3
Active Comparator: EPI75 ryhmä
EPI75-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3cc, epinefriiniä 1:1000 0,075 cc ja steriiliä suolaliuosta 0,025 %.
Lääke: EPI75 ryhmä
EPI75-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3, epinefriiniä 1:1000 0,075 cm3 ja steriiliä suolaliuosta 0,025 %.
Active Comparator: EPI100 ryhmä
EPI100-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3 ja epinefriiniä 1:1000 0,1 cm3
Lääke: EPI100 ryhmä
EPI100-ryhmä saa bupivakaiinia 0,5 % 3 cm3 ja epinefriiniä 1:1000 0,1 cm3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen eston kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
T12-dermatomin sensorisen tukoksen kesto arvioidaan leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
12 tuntia
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
(lonkkan katkos) ei-operatiivisessa jalassa
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00039232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa