Avaliação da duração do bloqueio espinhal com bupivacaína em procedimentos ortopédicos com e sem lavagem com epinefrina
12 de maio de 2023 atualizado por: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
Avaliação da duração da raquianestesia com bupivacaína como anestésico primário para procedimentos ortopédicos com e sem epinefrina
A bupivacaína subaracnóidea é comumente utilizada como anestésico primário para procedimentos ortopédicos.
Em alguns casos, a duração do bloqueio é inadequada.
Às vezes, uma lavagem com epinefrina é realizada para prolongar a duração do bloqueio.
A lavagem com epinefrina pode prolongar a duração do bloqueio e, se prolongar, até que ponto?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pacientes programados para artroplastia total do quadril ou joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Infecção no local de inserção da agulha ou próximo a ele
- Pacientes com úlcera de decúbito sacral no local de inserção da agulha ou próximo a estenose aórtica
- Anatomia complexa da coluna
- Classe ASA maior que III
- SAB com falha conforme determinado pelo anestesiologista da equipe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Apenas Bupivacaína
O grupo somente bupivacaína receberá bupivacaína 0,5% 3cc mais solução salina estéril 0,1cc.
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O grupo somente bupivacaína receberá bupivacaína 0,5% 3cc mais solução salina estéril 0,1cc.
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Comparador Ativo: Grupo EPI25
O grupo EPI25 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,025cc e solução salina estéril 0,075cc.
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O grupo EPI25 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,025cc e solução salina estéril 0,075cc.
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Comparador Ativo: Grupo EPI50
O grupo EPI50 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,05cc e solução salina estéril 0,05cc.
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O grupo EPI50 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,05cc e solução salina estéril 0,05cc
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Comparador Ativo: Grupo EPI75
O grupo EPI75 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,075 cc e solução salina estéril 0,025%.
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O grupo EPI75 receberá bupivacaína 0,5% 3cc, epinefrina 1:1000 0,075cc e solução salina estéril 0,025%.
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Comparador Ativo: Grupo EPI100
O grupo EPI100 receberá bupivacaína 0,5% 3cc e epinefrina 1:1000 0,1cc
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O grupo EPI100 receberá bupivacaína 0,5% 3cc e epinefrina 1:1000 0,1cc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 12 horas
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A duração do bloqueio sensorial no dermátomo T12 será avaliada no pós-operatório
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12 horas
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Duração do Bloco Motor
Prazo: 12 horas
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(flexão do quadril) da perna não operada
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00039232
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