Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení doby trvání bupivakainového spinálního bloku u ortopedických výkonů s epinefrinovým výplachem a bez něj

12. května 2023 aktualizováno: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Hodnocení doby trvání bupivakainového spinálního bloku jako primárního anestetika pro ortopedické výkony s epinefrinovým výplachem a bez něj

Bupivacain spinal se běžně provádí jako primární anestetikum pro ortopedické zákroky. V některých případech je doba trvání bloku nedostatečná. Někdy se provádí výplach epinefrinu, aby se prodloužila doba trvání bloku. Výplach epinefrinu může prodloužit trvání bloku, a pokud ano, do jaké míry?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacienti plánovaní na totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající antikoagulancia
  • Infekce v místě zamýšleného vpichu jehly nebo v jeho blízkosti
  • Pacienti s sakrálním dekubitálním vředem v místě zamýšleného zavedení jehly nebo v jeho blízkosti aortální stenóza
  • Složitá anatomie páteře
  • Třída ASA vyšší než III
  • Selhala SAB, jak určil personální anesteziolog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pouze bupivakain
Skupina pouze s bupivakainem bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc plus sterilní fyziologický roztok 0,1cc.
Lék: Pouze bupivakain
Skupina pouze s bupivakainem bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc plus sterilní fyziologický roztok 0,1cc.
Aktivní komparátor: Skupina EPI25
Skupina EPI25 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,025cc a sterilní fyziologický roztok 0,075cc.
Lék: EPI25
Skupina EPI25 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,025cc a sterilní fyziologický roztok 0,075cc.
Aktivní komparátor: Skupina EPI50
Skupina EPI50 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,05cc a sterilní fyziologický roztok 0,05cc.
Lék: Skupina EPI50
Skupina EPI50 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,05cc a sterilní fyziologický roztok 0,05cc
Aktivní komparátor: Skupina EPI75
Skupina EPI75 bude dostávat bupivakain 0,5 % 3 cm3, adrenalin 1:1000 0,075 cm3 a sterilní fyziologický roztok 0,025 %.
Lék: Skupina EPI75
Skupina EPI75 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc, adrenalin 1:1000 0,075cc a sterilní fyziologický roztok 0,025%.
Aktivní komparátor: Skupina EPI100
Skupina EPI100 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc a adrenalin 1:1000 0,1cc
Lék: Skupina EPI100
Skupina EPI100 bude dostávat bupivakain 0,5% 3cc a adrenalin 1:1000 0,1cc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání senzorického bloku
Časové okno: 12 hodin
Délka senzorického bloku na dermatomu T12 bude hodnocena v pooperační fázi
12 hodin
Doba trvání bloku motoru
Časové okno: 12 hodin
(kyčelní kloub) neoperativní nohy
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00039232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit