Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка продолжительности спинальной блокады бупивакаином при ортопедических вмешательствах с промыванием адреналином и без него

12 мая 2023 г. обновлено: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Оценка продолжительности спинальной блокады бупивакаином в качестве основного анестетика при ортопедических вмешательствах с промыванием адреналином и без него

Бупивакаин спинальный обычно используется в качестве основного анестетика при ортопедических процедурах. В некоторых случаях продолжительность блока недостаточна. Иногда проводят промывание адреналином, чтобы продлить длительность блокады. Промывка адреналином может продлить продолжительность блока, и если да, то до какой степени?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты, которым назначена тотальная замена тазобедренного или коленного сустава

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие антикоагулянты
  • Инфекция в предполагаемом месте введения иглы или рядом с ним
  • Пациенты с пролежней крестцовой язвы в месте предполагаемого введения иглы или рядом с ним аортальный стеноз
  • Сложная анатомия позвоночника
  • класс ASA выше III
  • Неудачный SAB по определению штатного анестезиолога

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Только бупивакаин
Группа, получающая только бупивакаин, будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл плюс стерильный физиологический раствор 0,1 мл.
Лекарство: Только бупивакаин
Группа, получающая только бупивакаин, будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл плюс стерильный физиологический раствор 0,1 мл.
Активный компаратор: Группа ЭПИ25
Группа EPI25 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, эпинефрин 1:1000 0,025 мл и стерильный физиологический раствор 0,075 мл.
Лекарство: ЭПИ25
Группа EPI25 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, эпинефрин 1:1000 0,025 мл и стерильный физиологический раствор 0,075 мл.
Активный компаратор: Группа ЭПИ50
Группа EPI50 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, адреналин 1:1000 0,05 мл и стерильный физиологический раствор 0,05 мл.
Лекарство: Группа ЭПИ50
Группа EPI50 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, эпинефрин 1:1000 0,05 мл и стерильный физиологический раствор 0,05 мл.
Активный компаратор: Группа ЭПИ75
Группа EPI75 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, эпинефрин 1:1000 0,075 мл и стерильный физиологический раствор 0,025%.
Лекарство: Группа ЭПИ75
Группа EPI75 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл, эпинефрин 1:1000 0,075 мл и стерильный физиологический раствор 0,025%.
Активный компаратор: Группа ЭПИ100
Группа EPI100 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл и эпинефрин 1:1000 0,1 мл.
Лекарство: Группа ЭПИ100
Группа EPI100 будет получать бупивакаин 0,5% 3 мл и эпинефрин 1:1000 0,1 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 12 часов
Продолжительность сенсорного блока на дерматоме Т12 будет оцениваться в послеоперационном периоде.
12 часов
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 12 часов
(тазобедренный сустав) неоперативной ноги
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039232

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться