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Bewertung der Dauer der Bupivacain-Wirbelsäulenblockade bei orthopädischen Eingriffen mit und ohne Adrenalinwäsche

12. Mai 2023 aktualisiert von: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Bewertung der Dauer der Bupivacain-Wirbelsäulenblockade als primäres Anästhetikum für orthopädische Eingriffe mit und ohne Adrenalinwäsche

Bupivacain spinal wird üblicherweise als Primäranästhetikum bei orthopädischen Eingriffen eingesetzt. In manchen Fällen reicht die Sperrdauer nicht aus. Manchmal wird eine Adrenalinspülung durchgeführt, um die Dauer der Blockade zu verlängern. Die Adrenalinspülung kann die Dauer der Blockade verlängern, und wenn ja, in welchem ​​Ausmaß?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patienten, bei denen ein vollständiger Hüft- oder Knieersatz geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Antikoagulationsmittel einnehmen
  • Infektion an oder in der Nähe der vorgesehenen Nadeleinstichstelle
  • Patienten mit sakralem Dekubitus an oder in der Nähe der Aortenstenose der vorgesehenen Nadeleinstichstelle
  • Komplexe Anatomie der Wirbelsäule
  • ASA-Klasse größer als III
  • SAB fehlgeschlagen, wie vom Anästhesisten festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nur Bupivacain
Die reine Bupivacain-Gruppe erhält 0,5 % 3 ml Bupivacain plus 0,1 ml sterile Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Nur Bupivacain
Die reine Bupivacain-Gruppe erhält 0,5 % 3 ml Bupivacain plus 0,1 ml sterile Kochsalzlösung.
Aktiver Komparator: EPI25-Gruppe
Die EPI25-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,025 ml und sterile Kochsalzlösung 0,075 ml.
Arzneimittel: EPI25
Die EPI25-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,025 ml und sterile Kochsalzlösung 0,075 ml.
Aktiver Komparator: EPI50-Gruppe
Die EPI50-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,05 ml und sterile Kochsalzlösung 0,05 ml.
Arzneimittel: EPI50-Gruppe
Die EPI50-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,05 ml und sterile Kochsalzlösung 0,05 ml
Aktiver Komparator: EPI75-Gruppe
Die EPI75-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,075 ml und sterile Kochsalzlösung 0,025 %.
Arzneimittel: EPI75-Gruppe
Die EPI75-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml, Adrenalin 1:1000 0,075 ml und sterile Kochsalzlösung 0,025 %.
Aktiver Komparator: EPI100-Gruppe
Die EPI100-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml und Adrenalin 1:1000 0,1 ml
Arzneimittel: EPI100-Gruppe
Die EPI100-Gruppe erhält Bupivacain 0,5 % 3 ml und Adrenalin 1:1000 0,1 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 12 Stunden
Die Dauer der sensorischen Blockade am T12-Dermatom wird in der postoperativen Phase beurteilt
12 Stunden
Dauer der Motorblockade
Zeitfenster: 12 Stunden
(Hüftflexion) des nicht operierten Beins
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00039232

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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