Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af varigheden af ​​bupivacain spinalblokade i ortopædiske procedurer med og uden epinephrinvask

12. maj 2023 opdateret af: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Evaluering af varigheden af ​​Bupivacaine Spinal Block som det primære bedøvelsesmiddel til ortopædiske procedurer med og uden epinephrinvask

Bupivacaine spinal udføres almindeligvis som det primære bedøvelsesmiddel til ortopædiske procedurer. I nogle tilfælde er blokeringens varighed utilstrækkelig. En epinephrin vask udføres nogle gange for at forlænge varigheden af ​​blokken. Adrenalin-vasken kan forlænge blokeringens varighed, og hvis den gør, i hvilket omfang?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter planlagt til total hofte- eller knæudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager antikoagulation
  • Infektion ved eller i nærheden af ​​det tilsigtede nåleindføringssted
  • Patienter med sacral decubitus ulcus ved eller nær det tilsigtede nåleindføringssted aortastenose
  • Kompleks rygsøjlens anatomi
  • ASA-klasse større end III
  • Mislykkedes SAB som fastlagt af anæstesilægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun Bupivacaine
Den eneste bupivacain-gruppe vil modtage bupivacain 0,5 % 3cc plus sterilt saltvand 0,1cc.
Medicin: Kun Bupivacaine
Den eneste bupivacain-gruppe vil modtage bupivacain 0,5 % 3cc plus sterilt saltvand 0,1cc.
Aktiv komparator: EPI25 gruppe
EPI25-gruppen vil modtage bupivacain 0,5% 3cc, epinephrin 1:1000 0,025cc og sterilt saltvand 0,075cc.
Medicin: EPI25
EPI25-gruppen vil modtage bupivacain 0,5% 3cc, epinephrin 1:1000 0,025cc og sterilt saltvand 0,075cc.
Aktiv komparator: EPI50 gruppe
EPI50-gruppen vil modtage bupivacain 0,5 % 3cc, epinephrin 1:1000 0,05cc og sterilt saltvand 0,05cc.
Medicin: EPI50 gruppe
EPI50-gruppen vil modtage bupivacain 0,5 % 3cc, epinephrin 1:1000 0,05cc og sterilt saltvand 0,05cc
Aktiv komparator: EPI75 gruppe
EPI75-gruppen vil modtage bupivacain 0,5 % 3 cc, epinephrin 1:1000 0,075 cc og sterilt saltvand 0,025 %.
Medicin: EPI75 gruppe
EPI75-gruppen vil modtage bupivacain 0,5% 3cc, epinephrin 1:1000 0,075cc og sterilt saltvand 0,025%.
Aktiv komparator: EPI100 gruppe
EPI100-gruppen vil modtage bupivacain 0,5% 3cc og epinephrin 1:1000 0,1cc
Medicin: EPI100 gruppe
EPI100-gruppen vil modtage bupivacain 0,5% 3cc og epinephrin 1:1000 0,1cc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 12 timer
Varigheden af ​​den sensoriske blokering ved T12-dermatomet vil blive vurderet i den postoperative fase
12 timer
Varighed af motorblok
Tidsramme: 12 timer
(hoftefelxion) af det ikke-operative ben
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Anslået)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00039232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Kliniske forsøg med Kun Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner