布比卡因脊柱阻滞在有和没有肾上腺素冲洗的骨科手术中的持续时间评估
2023年5月12日 更新者：Eric Bolin、Medical University of South Carolina
评估布比卡因脊柱阻滞作为主要麻醉剂用于有或没有肾上腺素冲洗的骨科手术的持续时间
布比卡因脊髓通常用作骨科手术的主要麻醉剂。
在某些情况下，封锁的持续时间不足。
有时会进行肾上腺素冲洗以延长阻滞时间。
肾上腺素冲洗可能会延长阻滞的持续时间，如果可以，延长到什么程度？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 计划进行全髋关节或膝关节置换术的患者
排除标准：
- 服用抗凝剂的患者
- 在预期的针头插入部位或附近感染
- 进针部位或附近的骶褥疮患者 主动脉瓣狭窄
- 复杂的脊柱解剖
- ASA 等级大于 III
- 由工作人员麻醉师确定的 SAB 失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：仅布比卡因
仅布比卡因组将接受布比卡因 0.5% 3cc 加无菌盐水 0.1cc。
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仅布比卡因组将接受布比卡因 0.5% 3cc 加无菌盐水 0.1cc。
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有源比较器：EPI25组
EPI25 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.025cc 和无菌盐水 0.075cc。
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EPI25 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.025cc 和无菌盐水 0.075cc。
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有源比较器：EPI50组
EPI50 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.05cc 和无菌盐水 0.05cc。
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EPI50 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.05cc 和无菌生理盐水 0.05cc
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有源比较器：EPI75组
EPI75 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.075 cc 和无菌盐水 0.025%。
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EPI75 组将接受布比卡因 0.5% 3cc、肾上腺素 1:1000 0.075cc 和无菌盐水 0.025%。
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有源比较器：EPI100组
EPI100 组将接受布比卡因 0.5% 3cc，肾上腺素 1:1000 0.1cc
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EPI100 组将接受布比卡因 0.5% 3cc 和肾上腺素 1:1000 0.1cc。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞的持续时间
大体时间：12小时
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T12 皮刀感觉阻滞的持续时间将在术后阶段进行评估
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12小时
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运动阻滞持续时间
大体时间：12小时
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非手术腿的（髋屈曲）
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Bolin, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月11日
初级完成 (实际的)
2016年10月20日
研究完成 (实际的)
2016年10月20日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计的)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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