Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu trwania blokady kręgosłupa bupiwakainą w zabiegach ortopedycznych z płukaniem epinefryną i bez niego

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Ocena czasu trwania blokady kręgosłupa bupiwakainą jako podstawowego środka znieczulającego do zabiegów ortopedycznych z i bez płukania epinefryną

Bupiwakaina podpajęczynówkowa jest powszechnie wykonywana jako podstawowy środek znieczulający do zabiegów ortopedycznych. W niektórych przypadkach czas trwania blokady jest niewystarczający. Czasami wykonuje się płukanie epinefryną, aby przedłużyć czas trwania blokady. Płukanie epinefryną może wydłużyć czas trwania blokady, a jeśli tak, to w jakim stopniu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
  • Zakażenie w miejscu zamierzonego wkłucia igły lub w jego pobliżu
  • Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej w miejscu planowanego wkłucia igły lub w jego pobliżu
  • Złożona anatomia kręgosłupa
  • klasa ASA większa niż III
  • Nieudany SAB określony przez anestezjologa personelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tylko bupiwakaina
Grupa otrzymująca wyłącznie bupiwakainę otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3 plus sterylną sól fizjologiczną 0,1 cm3.
Lek: Tylko bupiwakaina
Grupa otrzymująca wyłącznie bupiwakainę otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3 plus sterylną sól fizjologiczną 0,1 cm3.
Aktywny komparator: Grupa EPI25
Grupa EPI25 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,025 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,075 cm3.
Lek: EPI25
Grupa EPI25 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,025 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,075 cm3.
Aktywny komparator: Grupa EPI50
Grupa EPI50 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,05 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,05 cm3.
Lek: Grupa EPI50
Grupa EPI50 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,05 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,05 cm3
Aktywny komparator: Grupa EPI75
Grupa EPI75 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,075 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,025%.
Lek: Grupa EPI75
Grupa EPI75 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3, epinefrynę 1:1000 0,075 cm3 i sterylną sól fizjologiczną 0,025%.
Aktywny komparator: Grupa EPI100
Grupa EPI100 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3cc i epinefrynę 1:1000 0,1cc
Lek: Grupa EPI100
Grupa EPI100 otrzyma bupiwakainę 0,5% 3 cm3 i epinefrynę 1:1000 0,1 cm3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 12 godzin
Czas trwania blokady czucia na dermatomie T12 zostanie oceniony w fazie pooperacyjnej
12 godzin
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 12 godzin
(zgięcie stawu biodrowego) nogi nieoperacyjnej
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00039232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na Tylko bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj