Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la durée du bloc rachidien à la bupivacaïne dans les procédures orthopédiques avec et sans lavage à l'épinéphrine

12 mai 2023 mis à jour par: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Évaluation de la durée du bloc rachidien à la bupivacaïne en tant qu'anesthésique principal pour les procédures orthopédiques avec et sans lavage à l'épinéphrine

La bupivacaïne rachidienne est couramment utilisée comme anesthésique primaire pour les procédures orthopédiques. Dans certains cas, la durée du blocage est insuffisante. Un lavage à l'épinéphrine est parfois effectué pour prolonger la durée du bloc. Le lavage à l'épinéphrine peut prolonger la durée du bloc, et si c'est le cas, dans quelle mesure ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche ou du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients sous anticoagulants
  • Infection au niveau ou à proximité du site d'insertion de l'aiguille prévu
  • Patients présentant un ulcère de décubitus sacré au niveau ou à proximité du site d'insertion de l'aiguille prévu sténose aortique
  • Anatomie complexe de la colonne vertébrale
  • Classe ASA supérieure à III
  • Échec du SAB tel que déterminé par l'anesthésiste du personnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bupivacaïne uniquement
Le groupe bupivacaïne uniquement recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3 cc plus une solution saline stérile 0,1 cc.
Médicament: Bupivacaïne uniquement
Le groupe bupivacaïne uniquement recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3 cc plus une solution saline stérile 0,1 cc.
Comparateur actif: Groupe EPI25
Le groupe EPI25 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,025cc et une solution saline stérile 0,075cc.
Médicament: EPI25
Le groupe EPI25 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,025cc et une solution saline stérile 0,075cc.
Comparateur actif: Groupe EPI50
Le groupe EPI50 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,05cc et une solution saline stérile 0,05cc.
Médicament: Groupe EPI50
Le groupe EPI50 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,05cc et une solution saline stérile 0,05cc
Comparateur actif: Groupe EPI75
Le groupe EPI75 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,075 cc et une solution saline stérile 0,025 %.
Médicament: Groupe EPI75
Le groupe EPI75 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc, de l'épinéphrine 1:1000 0,075cc et une solution saline stérile 0,025 %.
Comparateur actif: Groupe EPI100
Le groupe EPI100 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc et de l'épinéphrine 1:1000 0,1cc
Médicament: Groupe EPI100
Le groupe EPI100 recevra de la bupivacaïne 0,5 % 3cc et de l'épinéphrine 1:1000 0,1cc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du bloc sensoriel
Délai: 12 heures
La durée du bloc sensitif au dermatome T12 sera appréciée en phase post opératoire
12 heures
Durée du blocage moteur
Délai: 12 heures
(felxion de la hanche) de la jambe non opérée
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimé)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00039232

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthropathie du genou

Essais cliniques sur Bupivacaïne uniquement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner