Evaluatie van de duur van bupivacaïne-spinaal blok bij orthopedische procedures met en zonder epinefrinespoeling
12 mei 2023 bijgewerkt door: Eric Bolin, Medical University of South Carolina
Evaluatie van de duur van bupivacaïne-spinaal blok als primair anestheticum voor orthopedische procedures met en zonder epinefrinespoeling
Bupivacaïne spinale wordt vaak uitgevoerd als primaire verdoving voor orthopedische procedures.
In sommige gevallen is de duur van de blokkade onvoldoende.
Een epinefrine-wasbeurt wordt soms uitgevoerd om de duur van het blok te verlengen.
De epinefrinespoeling kan de duur van het blok verlengen, en zo ja, in welke mate?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Patiënten die zijn ingepland voor een totale heup- of knievervanging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die anticoagulantia gebruiken
- Infectie op of nabij de beoogde plaats voor het inbrengen van de naald
- Patiënten met sacrale decubituszweer op of nabij de beoogde naaldinbrengplaats aortastenose
- Complexe wervelkolomanatomie
- ASA-klasse hoger dan III
- Mislukte SAB zoals bepaald door de anesthesist van het personeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Alleen bupivacaïne
De groep met alleen bupivacaïne krijgt bupivacaïne 0,5% 3 cc plus steriele zoutoplossing 0,1 cc.
|
De groep met alleen bupivacaïne krijgt bupivacaïne 0,5% 3 cc plus steriele zoutoplossing 0,1 cc.
|
|
Actieve vergelijker: EPI25-groep
De EPI25-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,025cc en steriele zoutoplossing 0,075cc.
|
De EPI25-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,025cc en steriele zoutoplossing 0,075cc.
|
|
Actieve vergelijker: EPI50-groep
De EPI50-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,05cc en steriele zoutoplossing 0,05cc.
|
De EPI50-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,05cc en steriele zoutoplossing 0,05cc
|
|
Actieve vergelijker: EPI75-groep
De EPI75-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,075 cc en steriele zoutoplossing 0,025%.
|
De EPI75-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc, epinefrine 1:1000 0,075cc en steriele zoutoplossing 0,025%.
|
|
Actieve vergelijker: EPI100-groep
De EPI100-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc en epinefrine 1:1000 0,1cc
|
De EPI100-groep krijgt bupivacaïne 0,5% 3cc en epinefrine 1:1000 0,1cc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van sensorische blokkering
Tijdsspanne: 12 uren
|
De duur van de sensorische blokkade bij het T12-dermatoom zal in de postoperatieve fase worden beoordeeld
|
12 uren
|
|
Duur van motorblok
Tijdsspanne: 12 uren
|
(heupflexie) van het niet-operatieve been
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00039232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .